STAMARIL

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė)

थमां उपलब्ध:

Lex ano, UAB

ए.टी.सी कोड:

J07BL01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Live attenuate yellow fever virus (17D-204 strain)

डोज़:

>=1000 TV/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

प्रशासन का मार्ग:

leisti po oda;leisti į raumenis

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Yellow fever, live attenuated

प्राधिकरण का दर्जा:

Registruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2020-07-30

उत्पाद विशेषताएं

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
STAMARIL – KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 0,5 ML FLAKONAS IR
UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU PRIJUNGTA
ADATA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STAMARIL
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
-
gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso
1
(17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 TV
1
išauginto specialiuose viščiukų embrionuose, kuriuose nėra
patogeninių endotoksinų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: laktozė, sorbitolis, L-histidino hidrochloridas,
L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas,
dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalcio
chloridas, magnio sulfatas.
Tirpiklis: natrio chloridas (0,4 %), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
(Milteliai flakone + 0,5 ml tirpiklio pripildytame švirkšte su
prijungta adata). Pakuotėje po 1.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda ar į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
2
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti. Miltelių flakoną ir
tirpiklio užpildytą švirkštą laikyti išorinėje
dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1349/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.