STAMARIL

Quốc gia: Lít-va

Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va

Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Thành phần hoạt chất:

Gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas (17D-204 padermė)

Sẵn có từ:

Lex ano, UAB

Mã ATC:

J07BL01

INN (Tên quốc tế):

Live attenuate yellow fever virus (17D-204 strain)

Liều dùng:

>=1000 TV/ml

Dạng dược phẩm:

milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte

Tuyến hành chính:

leisti po oda;leisti į raumenis

Loại thuốc theo toa:

Receptinis

Khu trị liệu:

Yellow fever, live attenuated

Tình trạng ủy quyền:

Registruotas

Ngày ủy quyền:

2020-07-30

Đặc tính sản phẩm

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
STAMARIL – KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA 0,5 ML FLAKONAS IR
UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTAS SU PRIJUNGTA
ADATA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
STAMARIL
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji)
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra:
-
gyvo susilpninto geltonosios karštinės viruso
1
(17D-204 padermė) ne mažiau nei 1000 TV
1
išauginto specialiuose viščiukų embrionuose, kuriuose nėra
patogeninių endotoksinų.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: laktozė, sorbitolis, L-histidino hidrochloridas,
L-alaninas, natrio chloridas, kalio chloridas,
dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, kalcio
chloridas, magnio sulfatas.
Tirpiklis: natrio chloridas (0,4 %), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai
(Milteliai flakone + 0,5 ml tirpiklio pripildytame švirkšte su
prijungta adata). Pakuotėje po 1.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda ar į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
2
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve. Negalima užšaldyti. Miltelių flakoną ir
tirpiklio užpildytą švirkštą laikyti išorinėje
dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/20/1349/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.