SONOVUE Poudre pour suspension

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Hexafluorure de soufre

זמין מ:

BRACCO IMAGING CANADA

קוד ATC:

V08DA05

INN (שם בינלאומי):

SULFUR HEXAFLUORIDE

כמות:

8MCL

טופס פרצבטיות:

Poudre pour suspension

הרכב:

Hexafluorure de soufre 8MCL

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

15G/50G

סוג מרשם:

Spécialité médicale

איזור תרפויטי:

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149542002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2006-11-20

מאפייני מוצר

_SonoVue_
_MD_
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_(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SONOVUE
MD
(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection)
CODE ATC: V08DA05
AGENT DE CONTRASTE POUR ÉCHOGRAPHIE DIAGNOSTIQUE
(MICROBULLES)
Bracco Imaging Canada
11065 boul. Louis-H.-Lafontaine
Montréal, Québec
H1J 2Z4
Date d’approbation initiale :
20 novembre 2006
Date de révision : 14 décembre
2021
Numéro de contrôle de la présentation : 255064
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_SonoVue_
_MD_
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_(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2020 - 08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021 - 12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 5
4.3
Reconstituti