Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Hexafluorure de soufre
BRACCO IMAGING CANADA
V08DA05
SULFUR HEXAFLUORIDE
8MCL
Poudre pour suspension
Hexafluorure de soufre 8MCL
Intraveineuse
15G/50G
Spécialité médicale
OTHER DIAGNOSTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149542002; AHFS:
APPROUVÉ
2006-11-20
_SonoVue_ _MD_ _ _ _(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) _ _Page 1 de 43 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT SONOVUE MD (Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) CODE ATC: V08DA05 AGENT DE CONTRASTE POUR ÉCHOGRAPHIE DIAGNOSTIQUE (MICROBULLES) Bracco Imaging Canada 11065 boul. Louis-H.-Lafontaine Montréal, Québec H1J 2Z4 Date d’approbation initiale : 20 novembre 2006 Date de révision : 14 décembre 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 255064 _ _ _SonoVue_ _MD_ _ _ _(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) _ _Page 2 de 43 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 INDICATIONS 2020 - 08 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS 2021 - 12 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE ................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................ 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS .............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ................................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................ 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ................................ 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 5 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................. 5 4.3 Reconstituti Baca dokumen lengkapnya