SONOVUE Poudre pour suspension
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
14-12-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Hexafluorure de soufre
थमां उपलब्ध:
BRACCO IMAGING CANADA
ए.टी.सी कोड:
V08DA05
INN (इंटरनेशनल नाम):
SULFUR HEXAFLUORIDE
डोज़:
8MCL
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Poudre pour suspension
रचना:
Hexafluorure de soufre 8MCL
प्रशासन का मार्ग:
Intraveineuse
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Spécialité médicale
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER DIAGNOSTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149542002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2006-11-20
उत्पाद विशेषताएं
_SonoVue_
_MD_
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_(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
SONOVUE
MD
(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection)
CODE ATC: V08DA05
AGENT DE CONTRASTE POUR ÉCHOGRAPHIE DIAGNOSTIQUE
(MICROBULLES)
Bracco Imaging Canada
11065 boul. Louis-H.-Lafontaine
Montréal, Québec
H1J 2Z4
Date d’approbation initiale :
20 novembre 2006
Date de révision : 14 décembre
2021
Numéro de contrôle de la présentation : 255064
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_SonoVue_
_MD_
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_(Suspension d'hexafluorure de soufre pour injection) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
2020 - 08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2021 - 12
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................. 5
4.3
Reconstituti
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