Sevelamercarbonate Salmon Pharma Filmtabletten

מדינה: שווייץ

שפה: גרמנית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

sevelameri carbonas

זמין מ:

Salmon Pharma GmbH

קוד ATC:

V03AE02

INN (שם בינלאומי):

sevelameri carbonas

טופס פרצבטיות:

Filmtabletten

הרכב:

sevelameri carbonas 800 mg, lactosum monohydricum 286.25 mg, silica colloidalis anhydrica, zinci stearas, Überzug: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, pro compresso obducto.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

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Information für Patientinnen und Patienten
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Was ist Sevelamercarbonate Salmon Pharma und wann wird es angewendet?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
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Was ist Sevelamercarbonate Salmon Pharma und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma wird zur Behandlung von erhöhten
Phosphatwerten
(Hyperphosphatämie) im Blut bei erwachsenen Hämodialyse- oder
Peritonealdialysepatienten oder
Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz verwendet. Der
Wirkstoff von Sevelamercarbonate Salmon
Pharma ist Sevelamercarbonat. Es

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sevelamercarbonat.
Hilfsstoffe: Lactose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 800 mg Sevelamercarbonat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sevelamercarbonate Salmon Pharma ist indiziert zur Behandlung von
Hyperphosphatämie bei
erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma ist ebenfalls angezeigt zur
Behandlung von Hyperphosphatämie
bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit
chronischer Niereninsuffizienz und
Serumphosphorspiegeln von ≥1,78 mmol/l.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma sollte im Rahmen einer mehrteiligen
Therapie verwendet
werden, die Calciumzusätze, 1,25-Dihydroxvitamin D3 oder einen
Analogstoff desselben zur
Kontrolle von renal bedingten Knochenerkrankungen enthalten könnte.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis für Sevelamercarbonat ist 2,4 g oder 4,8
g pro Tag in Abhängigkeit
vom klinischen Bedarf und dem individuellen Phosphorspiegel.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Serumphosphorspiegel des
Patienten
Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis, einzunehmen über 3
Mahlzeiten pro Tag
1,78–2,42 mmol/l
(5,5–7,5 mg/dl)
2,4 g*
>2,42 mmol/l
(>7,5 mg/dl)
4,8 g*
* Mit anschliessender Titration je nach Gebrauchsinformation.
Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder
calciumbasiert) behandelt
wurden, sollte Sevelamercarbonate Salmon Pharma grammweise gegeben
werden. Zur
Gewährleistung einer optimalen täglichen Dosis sollte der
Serumphosphorspiegel engmaschig
überwacht werden.
Titration und Erhaltung
Der Serumphosphorspiegel muss überwacht und die
Sevelamercarbonat-Dosis alle 2-4 Wochen
titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphorspiegel erzielt
wird. Danach muss der
Serumphosphorspiegel regelmässig überwacht werden.
Patienten, die Sevelamercarbonate Salmon Pharma einnehmen, so