Quốc gia: Thụy Sĩ
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sevelameri carbonas
Salmon Pharma GmbH
V03AE02
sevelameri carbonas
Filmtabletten
sevelameri carbonas 800 mg, lactosum monohydricum 286.25 mg, silica colloidalis anhydrica, zinci stearas, Überzug: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Sevelamercarbonate Salmon Pharma Salmon Pharma GmbH Zusammensetzung Wirkstoff: Sevelamercarbonat. Hilfsstoffe: Lactose. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten mit 800 mg Sevelamercarbonat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Sevelamercarbonate Salmon Pharma ist indiziert zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten. Sevelamercarbonate Salmon Pharma ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und Serumphosphorspiegeln von ≥1,78 mmol/l. Sevelamercarbonate Salmon Pharma sollte im Rahmen einer mehrteiligen Therapie verwendet werden, die Calciumzusätze, 1,25-Dihydroxvitamin D3 oder einen Analogstoff desselben zur Kontrolle von renal bedingten Knochenerkrankungen enthalten könnte. Dosierung/Anwendung Dosierung Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis für Sevelamercarbonat ist 2,4 g oder 4,8 g pro Tag in Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und dem individuellen Phosphorspiegel. Sevelamercarbonate Salmon Pharma muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Serumphosphorspiegel des Patienten Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis, einzunehmen über 3 Mahlzeiten pro Tag 1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl) 2,4 g* >2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl) 4,8 g* * Mit anschliessender Titration je nach Gebrauchsinformation. Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder calciumbasiert) behandelt wurden, sollte Sevelamercarbonate Salmon Pharma grammweise gegeben werden. Zur Gewährleistung einer optimalen täglichen Dosis sollte der Serumphosphorspiegel engmaschig überwacht werden. Titration und Erhaltung Der Serumphosphorspiegel muss überwacht und die Sevelamercarbonat-Dosis alle 2-4 Wochen titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphorspiegel erzielt wird. Danach muss der Serumphosphorspiegel regelmässig überwacht werden. Patienten, die Sevelamercarbonate Salmon Pharma einnehmen, so Đọc toàn bộ tài liệu