Sevelamercarbonate Salmon Pharma Filmtabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

sevelameri carbonas

Доступно од:

Salmon Pharma GmbH

АТЦ код:

V03AE02

INN (Међународно име):

sevelameri carbonas

Фармацеутски облик:

Filmtabletten

Састав:

sevelameri carbonas 800 mg, lactosum monohydricum 286.25 mg, silica colloidalis anhydrica, zinci stearas, Überzug: hypromellosum, monoglyceriderorum diacetylates, pro compresso obducto.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Hyperphosphatämie bei erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2015-10-26

Информативни летак

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Was ist Sevelamercarbonate Salmon Pharma und wann wird es angewendet?
Sevelamercarbonate Salmon Pharma wird zur Behandlung von erhöhten
Phosphatwerten
(Hyperphosphatämie) im Blut bei erwachsenen Hämodialyse- oder
Peritonealdialysepatienten oder
Erwachsenen mit chronischer Niereninsuffizienz verwendet. Der
Wirkstoff von Sevelamercarbonate
Salmon Pharma ist Sevelamercarbonat. Es bindet im Verdauungstrakt
Phosphat aus der Nahrung und
senkt damit die Phosphorwerte im Blut.
Wann darf Sevelamercarbonate Salmon Pharma nicht angewendet werden?
Sevelamercarbonate Salmon Pharma darf nicht angewendet werden,
·Wenn Ihr Blut niedrige Phosphatwerte aufweist (Ihr Arzt bzw. Ihre
Ärztin wird diese Werte bestimmen
lassen)
·Wenn Sie unter Darmverschluss leiden
·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder
einen der sonstigen Bestandteile von
Sevelamercarbonate Salmon Pharma sind
Wann ist bei der Anwendung von Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Vorsicht geboten?
Wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte auf Sie zutreffen,
sprechen Sie vor der Einnahme von
Sevelamercarbonate Salmon Pharma mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin:
·Schluckbeschwerden
·Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) im Magen oder Darm,
Verstopfung
·Häufiges Erbrechen
·Aktive Darmentzündung
·Frühere Magen- oder Darmoperationen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen während
der Behandlung mit
Sevelamercarbonate Salmon Pharma schwere Bauchschmerzen, Magen- oder
Darmbeschwerden oder
Blut im Stuhl (gastrointestinale

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sevelamercarbonat.
Hilfsstoffe: Lactose.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 800 mg Sevelamercarbonat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Sevelamercarbonate Salmon Pharma ist indiziert zur Behandlung von
Hyperphosphatämie bei
erwachsenen Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma ist ebenfalls angezeigt zur
Behandlung von Hyperphosphatämie
bei nicht hämodialytisch behandelten erwachsenen Patienten mit
chronischer Niereninsuffizienz und
Serumphosphorspiegeln von ≥1,78 mmol/l.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma sollte im Rahmen einer mehrteiligen
Therapie verwendet
werden, die Calciumzusätze, 1,25-Dihydroxvitamin D3 oder einen
Analogstoff desselben zur
Kontrolle von renal bedingten Knochenerkrankungen enthalten könnte.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis für Sevelamercarbonat ist 2,4 g oder 4,8
g pro Tag in Abhängigkeit
vom klinischen Bedarf und dem individuellen Phosphorspiegel.
Sevelamercarbonate Salmon Pharma
muss drei Mal täglich mit den Mahlzeiten eingenommen werden.
Serumphosphorspiegel des
Patienten
Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis, einzunehmen über 3
Mahlzeiten pro Tag
1,78–2,42 mmol/l
(5,5–7,5 mg/dl)
2,4 g*
>2,42 mmol/l
(>7,5 mg/dl)
4,8 g*
* Mit anschliessender Titration je nach Gebrauchsinformation.
Patienten, die bereits mit Phosphatbindern (Sevelamerhydrochlorid oder
calciumbasiert) behandelt
wurden, sollte Sevelamercarbonate Salmon Pharma grammweise gegeben
werden. Zur
Gewährleistung einer optimalen täglichen Dosis sollte der
Serumphosphorspiegel engmaschig
überwacht werden.
Titration und Erhaltung
Der Serumphosphorspiegel muss überwacht und die
Sevelamercarbonat-Dosis alle 2-4 Wochen
titriert werden, bis ein akzeptabler Serumphosphorspiegel erzielt
wird. Danach muss der
Serumphosphorspiegel regelmässig überwacht werden.
Patienten, die Sevelamercarbonate Salmon Pharma einnehmen, so