Obizur האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

obizur

baxalta innovations gmbh - susotstokog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksude episoodide ravi viii faktori antikehade poolt põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel. obizur'i on näidustatud täiskasvanutel.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reassortant gripi viirus (elus nõrgestatud) järgmised tüvi: a/vietnam/1203/2004 (h5n1) tüve - gripp, inimene - vaktsiinid - gripi profülaktika ametlikult väljakuulutatud pandeemia korral lastel ja noorukitel alates 12 kuu kuni alla 18 aasta vanuse. pandeemilise gripi vaktsiini h5n1 astrazeneca tuleks kasutada vastavalt euroopa liidu arendus.

Revlimid האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

revlimid

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomiid - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - immunosupressandid - mitu myelomarevlimid nagu monotherapy on märgitud hooldus-ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes on läbinud tüvirakkude autoloogne siirdamine. revlimid, kui kombineeritud ravi deksametasooni või bortezomib ja deksametasoon või melphalan ja prednisoon (vt lõik 4. 2) on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata hulgimüeloom, kes ei ole abikõlblikud siirdamist. revlimid koos deksametasooni on näidustatud ravi hulgimüeloom täiskasvanud patsientidel, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. müelodüsplastiline syndromesrevlimid nagu monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on vereülekande sõltuvad aneemia tõttu on väike - või keskmise-1-risk, müelodüsplastiline sündroom, mida seostatakse isoleeritud kustutamise 5q tsütogeneetiline anomaaliaid, kui muud ravivõimalused on ebapiisav või puudulik. mantlit raku lymphomarevlimid nagu monotherapy on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad mantlit raku lümfoom. follikulaarne lymphomarevlimid koos rituksimabi (anti-cd20 antikeha) on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravitud follikulaarne lümfoom (hinne 1 – 3a).

Rolufta Ellipta (previously Rolufta) האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

rolufta ellipta (previously rolufta)

glaxosmithkline trading services limited - umeklidiiniumbromiid - kopsuhaigus, krooniline obstruktiivne - ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste, - rolufta on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (kok) täiskasvanud patsientide sümptomite leevendamiseks bronhodilataatorite hoolduseks.

Wakix האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

wakix

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsia - muud närvisüsteemi ravimid - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Ocaliva האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

ocaliva

advanz pharma limited - obeticholic happega - maksatsirroos, sapiteet - vere ja maksa ravi - ocaliva on näidustatud esmase sapiteede kolangiit (ka esmane maksatsirroos) koos ursodeoxycholic hape (udca) täiskasvanutel ja kes ei udca või monoteraapiana täiskasvanud ei talu udca.

Revestive האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

revestive

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutiid - malabsorptsiooni sündroomid - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - revestive on näidustatud patsientidel vanuses 1 aasta ja üle lühikese soole sündroom (sbs). patsiendid peavad pärast operatsiooni järgima soole kohandumist. revestive on näidustatud ravi patsientidel vanuses 1 aasta ja üle selle lühikese soole sündroom. patsiendid peavad pärast operatsiooni järgima soole kohandumist.

Strensiq האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

strensiq

alexion europe sas - asfosaasi alfa - hüpofosfatoos - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - strensiq on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks pediaatrias kasutatavat hüpofosfataasi põdevatel patsientidel haiguse luumärkide raviks.

Translarna האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

translarna

ptc therapeutics international limited - ataluren - lihasdüstroofia, duchenne - muud lihas-skeleti süsteemi häirete ravimid - translarna on näidustatud ravi duchenne ' i lihasdüstroofia, mis tulenevad jama mutatsioon dystrophin geeni, ambulatoorne patsientide vanuses 2 aastat ja vanemad. efektiivsust ei ole näidatud mitte-ambulatoorne patsientide. olemasolu jama mutatsioon dystrophin geeni tuleks kindlaks määrata geneetiline testimine.

Quinsair האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

quinsair

chiesi farmaceutici s.p.a - levofloksatsiin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - quinsair on näidustatud krooniliste kopsu-nakkuste pseudomonas aeruginosa täiskasvanud patsientidel, kellel on tsüstiline fibroos. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.