האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b (kaasasündinud faktori ix puudulikkus) patsientidel.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafiil - erektiilne düsfunktsioon - uroloogilised ravimid - erektsioonihäire ravi. tadalafiili tõhususe tagamiseks on vajalik seksuaalne stimulatsioon. cialis ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - pemetrekseedi dinaatrium-hemipentahüdraat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastilised ained - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. ciambra on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitteväikerakk-kopsuvähi raviks, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombootilised ained - clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:kannatavate patsientide müokardiinfarkti (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus;patsiendid, kes põevad äge koronaarsündroom:- mitte-st-segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa);- st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombootilised ained - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. täiskasvanud patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:non-st segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (asa). st segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis asa on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi. ennetamine atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste kodade fibrillationin täiskasvanud patsientidel, kellel on kodade virvendus, kes on vähemalt üks riskifaktor veresoonkonna sündmused, ei sobi ravi k-vitamiini antagonistidega (vka) ja kellel on väiksem verejooksu risk, mis on clopidogrel on näidustatud kombinatsioonis asa ennetamise atherothrombotic ja trombembooliliste sündmuste, sealhulgas insult.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - klopidogreel - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombootilised ained - klopidogreel on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks: * müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva): all kannatavatel patsientidel (alates 7 päeva kuni 6 kuud) või perifeersete arterite haigus. täiendava teabe jaoks vt osa 5.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

bpl bioproducts laboratory gmbh - inimeste koagulatsiooni faktor x - faktori x puudus - vitamin k and other hemostatics, antihemorrhagics, coagulation factor x - coagadex on näidustatud verejooksude episoodide raviks ja profülaktikaks ning perioperatiivseks raviks päriliku faktori x puudulikkusega patsientidel. coagadex on märgitud igas vanuses.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvirdihüdrokloriid - c-hepatiit, krooniline - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - daklinza on näidustatud kombinatsioonis teiste kroonilise hepatiit c viiruse (hcv) nakkuse raviks mõeldud ravimitega täiskasvanutel (vt lõigud 4. 2, 4. 4 ja 5. sest hcv genotüüp konkreetne tegevus, vt punktid 4. 4 ja 5.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastilised ained - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. mõju glivec tulemuste kohta luu-üdi siirdamine ei ole kindlaks. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi; ravi täiskasvanud patsientidel, kellel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja / või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. , täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe glivec põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+ all, mds / mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes / cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja / või metastaatilise pÕhisisu ja dfsp ja kordumise-free survival in abiaine pÕhilised. kogemus glivec patsientidel mds / mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud (vt lõik 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

האיחוד האירופי - אסטונית - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tüüpi hüperlipoproteineemia - lipiidi modifitseerivad ained - glybera on näidustatud täiskasvanud patsientidel diagnoositud perekondlik lipoproteiin lipaasi puudulikkus (lpld) ja kellel on raske või mitme pankreatiit ründab vaatamata rasva dieeti. lpld diagnoos tuleb kinnitada geneetilise testimisega. näidustatakse ainult lpl valgu tuvastatava tasemega patsientidel.