האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatitis b, kronisk - nukleosid- og nukleotid-revers transkriptaseinhibitorer - hepsera er indiceret til behandling af kronisk hepatitis b hos voksne med kompenseret leversygdom med tegn på aktiv virusreplikation, vedvarende forhøjet serum-alanin-aminotransferase (alt) niveauer og histologiske bevis for aktiv leveren inflammation og fibrose. indledning af hepsera behandling bør kun overvejes, når anvendelse af en alternativ antiviral agent med en højere genetisk barriere for at modstand er ikke tilgængelig, eller det er relevant (se afsnit 5. 1);dekompenseret leversygdom i kombination med en anden agent, uden krydsresistens over for hepsera.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - split influenza-virus, inaktiveret, der indeholder antigen*: a/california/7/2009 (h1n1)v-lignende stamme (x-179a)*formeres i æg. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - prophylax af influenza i en officielt erklæret pandemisk situation. pandemic influenza vaccine bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirals for systemic use, protease inhibitors - kaletra er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1-inficerede voksne, unge og børn fra 14 dage og ældre. valget af kaletra til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angivet i voksne til følgende indikationer:non‑hodgkin ' s lymfom (nhl)mabthera er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af voksne follikulært lymfom patienter reagerer på induktion terapi. mabthera monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom, der er chemoresistant eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. mabthera er indiceret til behandling af voksne patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af pædiatriske patienter (i alderen ≥ 6 måneder < 18 år) med tidligere ubehandlet fremskredent stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukæmi (mature b-celle akut leukæmi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukæmi (cll)mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder mabthera eller patienter ildfaste materialer til tidligere mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti‑reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. mabthera har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos pædiatriske patienter (i alderen ≥ 2 < 18 år) med svær, aktive gpa (wegeners) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimren - hjertetapi - multaq er indiceret til vedligeholdelse af sinusrytme efter vellykket kardioversion i voksen klinisk stabile patienter med paroxysmal og vedvarende atrieflimren (af). på grund af dets sikkerhedsprofil bør multaq kun ordineres efter, at alternative behandlingsmuligheder er blevet overvejet. multaq bør ikke gives til patienter med venstre ventrikel systolisk dysfunktion eller til patienter med nuværende eller tidligere episoder af hjertesvigt.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsi - antiepileptika, - trobalt er indiceret som supplerende behandling af lægemiddelresistente partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos patienter over 18 år med epilepsi, hvor andre egnede lægemiddelkombinationer har vist sig utilstrækkelige eller ikke blevet tolereret.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, rilpivirine hydrochlorid, tenofovir alafenamide - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - behandling af voksne og unge (alderen 12 år og ældre med kroppen vægt mindst 35 kg) inficeret med human immundefekt virus 1 (hiv 1) uden kendte mutationer i forbindelse med resistens over for ikke nucleoside reverse transkriptase inhibitor (nnrti) klasse, tenofovir eller emtricitabine og med en viral belastning ≤ 100.000 hiv 1 rna kopier/ml.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiske midler - truxima er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl)truxima er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii-iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. truxima vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af follikulære lymfom patienter reagerer på induktion terapi. truxima monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii-iv follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. truxima er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukæmi (cll)truxima i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. kun begrænsede data foreligger for effektivitet og sikkerhed for patienter, der tidligere har været behandlet med monoklonale antistoffer, herunder truxima eller patienter, der ikke er i stand til tidligere truxima plus kemoterapi. reumatoid arthritistruxima i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. truxima har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x-ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitistruxima, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus overflade antigener (hæmagglutinin og neuraminidase), inaktiveret, af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - lignende stamme(a/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–lignende stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza for voksne, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. optaflu bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

האיחוד האירופי - דנית - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.