האיחוד האירופי - איטלקית - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - cerdelga è indicato per il trattamento a lungo termine dei pazienti adulti con malattia di gaucher tipo 1 (gd1), che sono metabolizzatori cyp2d6 (pms), metabolizzatori intermedi (ims) o metabolizzatori estensivi (ems).

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sanofi b.v. - vandetanib - neoplasie della tiroide - agenti antineoplastici e immunomodulanti - caprelsa è indicato per il trattamento del carcinoma midollare della tiroide aggressivo e sintomatico (mtc) in pazienti con malattia localmente avanzata o metastatica non resecabile. caprelsa è indicato in adulti, bambini e adolescenti di età compresa tra 5 anni e più. per i pazienti in cui la ri-arrangiati in-corso-trasfezione(ret) mutazione non è conosciuto o è negativo, una possibile minore beneficio deve essere preso in considerazione prima di trattamento individuale decisione.

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sanofi b.v. - clofarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in pazienti pediatrici che hanno recidivato o sono refrattari dopo aver ricevuto almeno due regimi precedenti e in cui non è prevista alcuna altra opzione di trattamento che dia luogo a una risposta duratura. la sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi su pazienti ≤ 21 anni alla diagnosi iniziale.

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sanofi b.v. - sevelamer carbonato - hyperphosphatemia; renal dialysis - tutti gli altri prodotti terapeutici - renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale. renvela è anche indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica non in dialisi con fosforo sierico ≥ 1. 78 mmol/l. renvela deve essere usato nel contesto di un più approccio terapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina d3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressori - leflunomide è indicato per il trattamento di pazienti adulti con:artrite reumatoide attiva, come una 'malattia farmaci antireumatici modificanti la' (dmard);artrite psoriasica attiva. recenti o in trattamento concomitante con epatotossici o haematotoxic dmards (e. metotrexato) può comportare un aumento del rischio di reazioni avverse gravi; pertanto, l'inizio del trattamento con leflunomide deve essere attentamente considerato per quanto riguarda questi aspetti benefici / rischi. inoltre, il passaggio da leflunomide ad un altro dmard, senza seguire la procedura di washout può anche aumentare il rischio di gravi reazioni avverse, anche per lungo tempo dopo la commutazione.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulina glargine - diabete mellito - farmaci usati nel diabete - trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dall'età di 6 anni.

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sanofi b.v. - laronidasi - mucopolisaccaridosi i - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - aldurazyme è indicato per il lungo termine, la terapia enzimatica sostitutiva in pazienti con una diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi i (mps i; alfa-l-iduronidase carenza di trattare l'nonneurological manifestazioni della malattia.

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sanofi b.v. - agalsidasi beta - malattia di fabry - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - fabrazyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di malattia di fabry (deficit di α-galattosidasi-a).

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sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimolanti, - mozobil è indicato in combinazione con il fattore distimolazione del granulocyte-per incrementare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche al sangue periferico per la raccolta e il conseguente trapianto autologo in pazienti con linfoma e multiplo cui le cellule scarsamente mobilitare il mieloma.

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sanofi b.v. - alglucosidasi alfa - glicogen storage disease type ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - myozyme è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine (ert) in pazienti con diagnosi confermata di malattia di pompe (deficit di acido α-glucosidasi). in pazienti con insorgenza tardiva della malattia di pompe prove di efficacia è limitata.