האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomid - artritis, reumatoidni - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - olysio je indiciran u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa c (chc) u odraslih bolesnika. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti .

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - mišićna distrofija, duchenne - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - translarna indiciran za liječenje duchenneove mišićne distrofije mutacija u genu дистрофина delirijum, kod ambulantnih bolesnika u dobi od 2 i više godina. efikasnost nije bila dokazana u ne-ambulantnih pacijenata. prisutnost mutacija u genu дистрофина bred mora biti određena, genetičko testiranje.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ceritinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - zykadia je indicirana za liječenje odraslih bolesnika s anaplastičnim limfomom kinazom (alk) pozitivnim neplodnim karcinomom pluća (nsclc) prethodno tretiranim s krizotinibom.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamide methanesulfonate - parkinsonova bolest - antiparkinsonski lijekovi - xadago je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s idiopatskom parkinsonovom bolesti (pd) kao dodatna terapija za stabilnu dozu levodope (l-dopa) sami ili u kombinaciji s drugim pd u sredinom-u kasnoj fazi fluktuirajućih bolesnika.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

האיחוד האירופי - קרואטית - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalija - prostatske neoplazme - antineoplastična sredstva - tookad prikazan kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnika s prethodno liječenih liječenje, jednostrano, nizak rizik, аденокарцинома prostate s očekivanom trajanju života ≥ 10 godina:klinička faza Т1с ili t2a;na skali Глисона ≤ 6, na temelju visoke rezolucije biopsije strategije;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozitivan rak jezgre s najvećom raka jezgre dužine 5 mm u bilo kojem jednoj jezgri ili 1-2 pozitivnom raku jezgre s ≥ 50 % raka implikacija na bilo koji jedan kernel ili gustoća psa ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.