Heplisav B האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

heplisav b

dynavax gmbh - hepatitis b felületi antigén - hepatitisz b - a vakcinák - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

IDflu האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

idflu

sanofi pasteur s.a. - az influenza vírus (inaktivált, split) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - szerű törzs (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - mint törzs (b/brisbane/60/2008, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa 60 éves vagy annál idősebb egyéneknél, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. az idflu-t kell a hivatalos ajánlásoknak.

Intanza האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - az influenza vírus (inaktivált, split) bekezdése a következő törzsek:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, mint a törzs (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - szerű törzs (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - mint törzs (b/brisbane/60/2008, vad típus) - influenza, human; immunization - a vakcinák - az influenza profilaxisa 60 éves vagy annál idősebb egyéneknél, különösen azoknál, akiknél fokozott a kapcsolódó szövődmények kockázata. a használat intanza-t kell a hivatalos ajánlásoknak.

Zercepac האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

zercepac

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. kombinálva a docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség. kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor pozitív mbc, korábban nem kezelt trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). következő műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható). következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel. kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Gardasil האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - humán papillomavírus típus 6 l1 fehérje, humán papillomavírus típus 11 l1 fehérje, humán papillomavírus típus l1 16 fehérje, humán papillomavírus típus 18 l1 fehérje - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - a vakcinák - a gardasil vakcina használható kortól 9 éves a megelőzés:premalignus nemi szervi elváltozások (nyaki, vulvar, hüvelyi), premalignus anális elváltozások, nyaki rák, anális rák, amelyek okozati összefüggésben bizonyos onkogén humán papillomavírus (hpv) típusok;genitális szemölcsök (condyloma acuminata), amelyek okozati összefüggésben adott hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 a fontos adatokra vonatkozóan, amelyek támogatják ezt a jelzést. a gardasil használatát összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

Docefrez האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

docefrez

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancerdocetaxel a doxorubicinnal, ciklofoszfamid javallt, az adjuváns kezelés a beteg operálható csomópont-pozitív emlőrák. docetaxel doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. a docetaxel monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. a docetaxel kombinálva trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a tumorok több mint express her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. a docetaxel kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. nem-kissejtes tüdőrák cancerdocetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. a docetaxel ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. prosztata cancerdocetaxel kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor adenocarcinomadocetaxel ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyak cancerdocetaxel ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Gardasil 9 האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humán papillomavírus vakcina [6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombináns, adszorbeált) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilloma vakcina - a gardasil 9 jelzi az aktív immunizálására a magánszemélyek éves kortól 9 éves ellen a következő hpv betegségek:premalignus elváltozások, rák érintő, a méhnyak, a szeméremtest, hüvely, végbél által okozott vakcina hpv-typesgenital szemölcsök (condyloma acuminata) által okozott specifikus hpv-típusok. lásd a 4. 4 és 5. 1 fontos információ az adatok, amelyek támogatják ezek a jelzések. a gardasil használatát 9 összhangban kell lennie a hivatalos ajánlások.

CaniLeish האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

canileish

virbac s.a. - a leishmania infantum kiválasztja a szekretált fehérjéket - immunológikumok - kutyák - hat hónapos korú leishmania-negatív kutyák aktív immunizálására az aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázatát a leishmania infantum. a vakcina hatásosságát kimutatták olyan kutyáknál, amelyek több természetes parazita expozíciónak voltak alávetve a magas fertőzési nyomású zónákban. a védettség kezdete: 4 héttel az első oltás után. a mentesség időtartama: az utolsó újbóli oltás után 1 év.

Ecoporc Shiga האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

ecoporc shiga

ceva santé animale - genetikailag módosított rekombináns shiga toxin-2e antigén - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sertés - aktív immunizálására malacok kortól négy napja, hogy csökkenti a halálozási, mind a klinikai jelei oedema okozta betegség shiga toxin 2e elő az escherichia coli (stec). a védettség kezdete: 21 nappal az oltás után. a mentesség időtartama: az oltást követő 105 nap.

Eravac האיחוד האירופי - הונגרית - EMA (European Medicines Agency)

eravac

laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - inaktivált vírus vakcinák - nyulak - az aktív immunizálására a nyulak kortól 30 nap okozta mortalitás csökkentése okozta, a nyúl vérzéses betegség 2-es típusú vírus (rhdv2).