האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - 400 mg och 800 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , samförvaltas med cobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) - infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4. darunavir krka d. 400 mg och 800 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer för behandling av hiv-1-infektion hos vuxna och pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 40 kg kroppsvikt som är:antiretroviral terapi (art)-naiva (se avsnitt 4. konst-upplevt med någon darunavir motstånd associerade mutationer (drv-rams) och som har en plasma hiv-1-rna < 100 000 exemplar/ml och cd4+ celltal ≥ 100 x 106 celler/l. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir i sådan konst-erfarna patienter, genotypic testning bör styra användningen av darunavir (se avsnitt 4. 2, 4. 3, 4. 4 och 5. 600 mg filmdragerade tabletsdarunavir krka d. co-förvaltas med låg dos ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter med humant immunbristvirus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletter kan användas för att ge lämplig dos regimer (se avsnitt 4. 2):för behandling av hiv-1-infektion antiretroviral behandling (art)-erfarna vuxna patienter, inklusive de som har varit mycket förbehandlade. för behandling av hiv-1-infektion hos pediatriska patienter från 3 års ålder och minst 15 kg kroppsvikt. när beslut fattas om att inleda behandlingen med darunavir samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av darunavir.

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - hydroxizinhydroklorid - filmdragerad tablett - 10 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; hydroxizinhydroklorid 10 mg aktiv substans

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - hydroxizinhydroklorid - filmdragerad tablett - 25 mg - hydroxizinhydroklorid 25 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiska medel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

האיחוד האירופי - שוודית - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - invirase är indicerat för behandling av hiv-1-infekterade vuxna patienter. invirase ska endast ges i kombination med ritonavir och andra antiretrovirala läkemedel.

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - lamotrigin - tablett - 100 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; lamotrigin 100 mg aktiv substans - lamotrigin

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - lamotrigin - tablett - 200 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; lamotrigin 200 mg aktiv substans - lamotrigin

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - lamotrigin - tablett - 25 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; lamotrigin 25 mg aktiv substans - lamotrigin

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

bluefish pharmaceuticals ab - lamotrigin - tablett - 50 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; lamotrigin 50 mg aktiv substans - lamotrigin

שוודיה - שוודית - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pinewood laboratories ltd - metadonhydroklorid - oral lösning - 5 mg/ml - metadonhydroklorid 5 mg aktiv substans; para-orange hjälpämne; bensoesyra hjälpämne; maltitol, flytande hjälpämne; propylenglykol hjälpämne - metadon