מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroxizinhydroklorid
Bluefish Pharmaceuticals AB
N05BB01
hydroxizinhydroklorid
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 250 tabletter (dosdispensering); Burk, 25 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering)
Godkänd
2016-03-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYDROXYZINE BLUEFISH 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT hydroxizinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hydroxyzine Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxyzine Bluefish 3. Hur du tar Hydroxyzine Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydroxyzine Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDROXYZINE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydroxyzine Bluefish dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande samt blockerar histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger den effekt mot ångest, klåda och nässelfeber. Hydroxyzine Bluefish används för att behandla: • ångest hos vuxna • klåda och nässelfeber. Vid ångest märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12 timmar. Vid klåda och nässelfeber nås effekt efter ca 1 timme och kvarstår minst 24 timmar. Hydroxizin som finns i Hydroxyzine Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXYZINE BLUEFISH TA INTE HYDROXYZINE BLUEFISH: - om du är allergisk mot hydroxizinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) קרא את המסמך השלם
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydroxyzine Bluefish 10 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 22 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vit till benvit 5,0 mm rund bikonvex filmdragerad tablett. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av ångest hos vuxna. Symtomatisk behandling av pruritus och urtikaria. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Hydroxizin ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. Ändra inte dosen utan att först tala med läkare. SYMTOMATISK BEHANDLING AV ÅNGEST Vuxna: 10-50 mg dagligen fördelat på 2-3 administreringstillfällen. Maximala dygnsdosen för vuxna över 40 kg är 100 mg/dag. Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara en stödåtgärd. Behandlingen ska i möjligaste mån inledas, följas upp och avslutas av samma läkare. SYMTOMATISK BEHANDLING AV PRURITUS OCH URTIKARIA Vuxna och ungdomar (≥ 12 år): 25–50 mg på kvällen. Maximala dygnsdosen för vuxna och ungdomar som väger över 40 kg är 100 mg/dag. Barn 5-12 år: 10-25 mg på kvällen. Maximala dygnsdosen för barn över 40 kg är 100 mg/dag. 2 Maximala dygnsdosen för barn upp till 40 kg är 2 mg/kg/dag. Eftersom 10 mg-tabletten inte kan delas i två lika stora doser kan andra lämpliga styrkor och beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov av doser under 10 mg eller högre doser som inte är delbara med 10, t ex 25 mg. DOSJUSTERING Dosen ska justeras inom angivet dosintervall beroende på hur patienten svarar på behandlingen. _Särskilda populationer_ _Äldre_ Hos äldre patienter rekommenderas att påbörja behandlingen med hälften av rekommenderad dos på grund av förlängd effekt. Lägsta möjliga dos ska väljas vid behandling av äldre. קרא את המסמך השלם