SANDIMMUNE I.V. Solution

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Cyclosporine

זמין מ:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

קוד ATC:

L04AD01

INN (שם בינלאומי):

CICLOSPORIN

כמות:

50MG

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

Cyclosporine 50MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Intraveineuse

יחידות באריזה:

1/5ML

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115996003; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

1997-07-08

מאפייני מוצר

_NEORAL_
_MD_
_ (cyclosporine) capsules, solution orale pour microémulsion _
_SANDIMMUNE_
_MD_
_ (cyclosporine) solution à diluer pour perfusion_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NEORAL
MD
(CYCLOSPORINE EN CAPSULE POUR MICROÉMULSION)
(CYCLOSPORINE EN SOLUTION ORALE POUR MICROÉMULSION)
Capsules, 10, 25, 50 et 100 mg et utilisation par voie orale
Solution, 100 mg/mL et utilisation par voie orale
PR
SANDIMMUNE
MD I.V.
(CYCLOSPORINE POUR INJECTION)
Concentré pour solution pour perfusion, 50 mg/mL et intraveineuse
Immunosuppresseur
Code ATC L04A D01
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec) H2Y 0C1
Numéro de contrôle de la présentation : 268008
NEORAL et SANDIMMUNE sont des marques déposées.
Date de l’autorisation initiale :
NEORAL : 13 janvier 1995
SANDIMMUNE : 23 mars 1984
Date de révision : 23 février 2023
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_NEORAL_
_MD_
_ (cyclosporine) capsules, solution orale pour microémulsion _
_SANDIMMUNE_
_MD_
_ (cyclosporine) solution à diluer pour perfusion_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Conduite de
véhicules et utilisation de machines
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes et
7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................