SANDIMMUNE I.V. Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Cyclosporine

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Code ATC:

L04AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

CICLOSPORIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Cyclosporine 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1/5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115996003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1997-07-08

Résumé des caractéristiques du produit

_NEORAL_
_MD_
_ (cyclosporine) capsules, solution orale pour microémulsion _
_SANDIMMUNE_
_MD_
_ (cyclosporine) solution à diluer pour perfusion_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NEORAL
MD
(CYCLOSPORINE EN CAPSULE POUR MICROÉMULSION)
(CYCLOSPORINE EN SOLUTION ORALE POUR MICROÉMULSION)
Capsules, 10, 25, 50 et 100 mg et utilisation par voie orale
Solution, 100 mg/mL et utilisation par voie orale
PR
SANDIMMUNE
MD I.V.
(CYCLOSPORINE POUR INJECTION)
Concentré pour solution pour perfusion, 50 mg/mL et intraveineuse
Immunosuppresseur
Code ATC L04A D01
Novartis Pharma Canada inc.
700, rue Saint-Hubert, bureau 100
Montréal (Québec) H2Y 0C1
Numéro de contrôle de la présentation : 268008
NEORAL et SANDIMMUNE sont des marques déposées.
Date de l’autorisation initiale :
NEORAL : 13 janvier 1995
SANDIMMUNE : 23 mars 1984
Date de révision : 23 février 2023
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_NEORAL_
_MD_
_ (cyclosporine) capsules, solution orale pour microémulsion _
_SANDIMMUNE_
_MD_
_ (cyclosporine) solution à diluer pour perfusion_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Conduite de
véhicules et utilisation de machines
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes et
7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................