מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidone
KRKA SVERIGE AB
N05AX08
Risperidone
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 110306) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 100, 500
Resepti: 60 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 100, 500
risperidoni
Substituutioryhmä: 0948
Myyntilupa myönnetty
2005-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE RISPERIDON KRKA 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON KRKA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON KRKA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON KRKA 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT RISPERIDON KRKA 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperidon Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Krka -tabletteja 3. Miten Risperidon Krka -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon Krka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperidon Krka -tabletteja käytetään - hoitamaan skitsofreniaa, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus - hoitamaan maniaa, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. - pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaisena (korkeintaan 6 viikkoa) hoitona potilaille, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on e קרא את המסמך השלם
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Risperidon Krka 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Krka 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Krka 2 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Krka 3 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Krka 4 mg kalvopäällysteiset tabletit Risperidon Krka 6 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg risperidonia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg risperidonia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: _ _ 0,5 MG 1 MG 2 MG 3 MG 4 MG 6 MG Laktoosi 55,3 mg 110,6 mg 109,9 mg 109,2 mg 108,4 mg 107,0 mg Natrium 0,466 mg (0,021 mmol) 0,931 mg (0,040 mmol) 0,931 mg (0,040 mmol) 0,931 mg (0,040 mmol) 0,931 mg (0,040 mmol) 0,931 mg (0,040 mmol) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 0,5 mg tabletti: Punaruskea, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakoura. 1 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakoura. 2 mg tabletti: Oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakoura. 3 mg tabletti: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakoura. 4 mg tabletti: Vihreä, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakoura. 6 mg tabletti: Keltaruskea, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg tabletit: tabletit voidaan puolittaa kahteen yhtä suureen annokseen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Risperidon Krka on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Risperidon Krka on tarkoi קרא את המסמך השלם