Risperidon Krka 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Risperidone

Verfügbar ab:

KRKA SVERIGE AB

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Dosierung:

2 mg

Darreichungsform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Einheiten im Paket:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 110306) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 100, 500

Verschreibungstyp:

Resepti: 60 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 100, 500

Therapiebereich:

risperidoni

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 0948

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2005-12-21

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RISPERIDON KRKA 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risperidon Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Krka
-tabletteja
3.
Miten Risperidon Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperidon Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERIDON KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperidon Krka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperidon Krka -tabletteja käytetään
-
hoitamaan skitsofreniaa, jonka oireita voivat olla aistiharhat,
harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja
sekavuus
-
hoitamaan maniaa, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus,
riemakkuus, kiihtyneisyys,
innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen
mielialahäiriöön
liittyvä
häiriötila.
-
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaisena (korkeintaan 6 viikkoa)
hoitona potilaille,
joilla on
Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa
vahinkoa itselleen tai muille, kun
vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on e

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperidon Krka 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg risperidonia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
_ _
0,5 MG
1 MG
2 MG
3 MG
4 MG
6 MG
Laktoosi
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
107,0 mg
Natrium
0,466 mg
(0,021 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
0,5 mg tabletti: Punaruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on jakoura.
1 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
2 mg tabletti: Oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
3 mg tabletti: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
4 mg tabletti: Vihreä, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
6 mg tabletti: Keltaruskea, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg tabletit: tabletit voidaan puolittaa
kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Risperidon Krka on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon.
Risperidon Krka on tarkoi