Risperidon Krka 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Risperidone

Disponível em:

KRKA SVERIGE AB

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 110306) Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 100, 500

Tipo de prescrição:

Resepti: 60 Ei kaupan: 20, 28, 30, 50, 56, 100, 500

Área terapêutica:

risperidoni

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0948

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2005-12-21

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RISPERIDON KRKA 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON KRKA 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risperidon Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Krka
-tabletteja
3.
Miten Risperidon Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperidon Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERIDON KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperidon Krka kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperidon Krka -tabletteja käytetään
-
hoitamaan skitsofreniaa, jonka oireita voivat olla aistiharhat,
harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja
sekavuus
-
hoitamaan maniaa, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus,
riemakkuus, kiihtyneisyys,
innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen
mielialahäiriöön
liittyvä
häiriötila.
-
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikaisena (korkeintaan 6 viikkoa)
hoitona potilaille,
joilla on
Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa
vahinkoa itselleen tai muille, kun
vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on e

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperidon Krka 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Krka 6 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg risperidonia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg risperidonia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
_ _
0,5 MG
1 MG
2 MG
3 MG
4 MG
6 MG
Laktoosi
55,3 mg
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
107,0 mg
Natrium
0,466 mg
(0,021 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040
mmol)
0,931 mg
(0,040 mmol)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
0,5 mg tabletti: Punaruskea, soikea, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on jakoura.
1 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
2 mg tabletti: Oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
3 mg tabletti: Keltainen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
4 mg tabletti: Vihreä, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakoura.
6 mg tabletti: Keltaruskea, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg ja 4 mg tabletit: tabletit voidaan puolittaa
kahteen yhtä suureen annokseen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Risperidon Krka on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon.
Risperidon Krka on tarkoi