מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Virbac SA
QJ51DB
Cefalexin (Cefalexinum)
200mg
Intramamární suspenze
krávy v laktaci
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9966726 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor
1994-07-17
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE RILEXINE 200 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: VIRBAC 1 ÉRE AVENUE 2065 m LID 06516 – CARROS Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: HAUPT PHARMA LATINA S.S156 dei Monti Lepini – Km.47 04100 Borgo San Michele – Latina Itálie VIRBAC 1 ÉRE AVENUE 2065 m LID 06516 – CARROS Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RILEXINE 200 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE CEFALEXINUM 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (9,4 g) suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (ut monohydricum) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 1,8 mg Béžová, nažloutlá olejovitá intramamární suspenze 4. INDIKACE Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných zárodky citlivými na cefalexin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy v období laktace. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Postupně 4 aplikátory na každou infikovanou čtvrť. Jeden aplikátor každých 12 hodin. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso: 4 dny. Mléko: 48 hodin. 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před chladem. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě. Přípravek je určen k jednorázové aplikaci ihned po otevření injektoru. 12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. קרא את המסמך השלם
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RILEXINE 200 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (9,4 g) suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Cefalexinum (ut monohydricum) 200 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E320) 1,8 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze. Béžová, nažloutlá olejovitá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy v období laktace. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných zárodky citlivými na cefalexin. 4.3 KONTRAINDIKACE Přecitlivělost na cefalosporiny. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti a zohlednit informace (region, farma) o aktuální epizootologické situaci. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a snížit účinnost terapie ostatními cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem používejte gumové rukavice, aby nedošlo ke kontaktu léčiva s kůží. Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do okamžiku podání přípravku. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu lékaři. Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kožním kontaktu vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na cefalosporiny může vést ke zkříženým reakcím s penicil קרא את המסמך השלם