RILEXINE 200 mg Intramamární suspenze

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Cefalexin

Disponibil de la:

Virbac SA

Codul ATC:

QJ51DB

INN (nume internaţional):

Cefalexin (Cefalexinum)

Dozare:

200mg

Forma farmaceutică:

Intramamární suspenze

Grupul Terapeutică:

krávy v laktaci

Zonă Terapeutică:

První generace cefalosporinů

Rezumat produs:

Kódy balení: 9966726 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Data de autorizare:

1994-07-17

Prospect

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
RILEXINE 200 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VIRBAC
1
ÉRE
AVENUE 2065 m LID
06516 – CARROS
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
HAUPT PHARMA LATINA
S.S156 dei Monti Lepini – Km.47
04100 Borgo San Michele – Latina
Itálie
VIRBAC
1
ÉRE
AVENUE 2065 m LID
06516 – CARROS
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RILEXINE 200 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE
CEFALEXINUM
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (9,4 g) suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (ut monohydricum)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol
(E320)
1,8 mg
Béžová, nažloutlá olejovitá intramamární suspenze
4.
INDIKACE
Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných zárodky citlivými
na cefalexin.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na cefalosporiny.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy v období laktace.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Postupně 4 aplikátory na každou infikovanou čtvrť. Jeden
aplikátor každých 12 hodin.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně
vydojí, struk se důkladně očistí a vydezinfikuje.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso: 4 dny.
Mléko: 48 hodin.
11.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před chladem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Přípravek je určen k jednorázové aplikaci ihned po otevření
injektoru.
12.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby nedošlo
ke kontaktu léčiva s kůží.
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do
okamžiku podání přípravku.

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
RILEXINE 200 MG INTRAMAMÁRNÍ SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (9,4 g) suspenze obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Cefalexinum (ut monohydricum)
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol
(E320)
1,8 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze.
Béžová, nažloutlá olejovitá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy v období laktace.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitid laktujících dojnic vyvolaných zárodky citlivými
na cefalexin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na cefalosporiny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití přípravku by mělo být vždy, když je to možné,
založeno na výsledku testu citlivosti a zohlednit
informace (region, farma) o aktuální epizootologické situaci.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na cefalexin a
snížit účinnost terapie ostatními
cefalosporiny z důvodu možné zkřížené rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem
používejte gumové rukavice, aby nedošlo
ke kontaktu léčiva s kůží.
Předcházejte náhodnému samopodání injekce. Chraňte jehlu až do
okamžiku podání přípravku.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu ošetřujícímu
lékaři.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo
po kožním kontaktu vyvolat
hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na cefalosporiny může
vést ke zkříženým reakcím
s penicil