REXULTI 1 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
21-08-2019

זמין מ:

LUNDBECK PERU S.A.C.

קוד ATC:

N05AX16

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

הרכב:

POR COMPRIMIDO

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY; JAPON

קבוצה תרפויטית:

BREXPIPRAZOL

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 7, 10, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase Blíster de Aluminio/PVC Incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2024-08-19

מאפייני מוצר

                                1
FICHA TÉCNICA
REXULTI
®
BREXPIPRAZOL
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG Y 4 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA
REXULTI
®
2. DENOMINACIÓN GENÉRICA
Brexpiprazol
3.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 0.25 MG CONTIENE brexpiprazol 0.25 mg. Los excipientes
son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Marrón 03A465005, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 0.5 MG CONTIENE brexpiprazol 0.5 mg. Los excipientes
son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Naranja 03A430000, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 1 MG CONTIENE brexpiprazol 1 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Amarillo 03A420002, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 2 MG CONTIENE brexpiprazol 2 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Verde 03A410000, agua
purificada c.s.
v.
REG_00109209
2.3
2
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 3 MG CONTIENE brexpiprazol 3 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Púrpura 03A400000, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 4 MG CONTIENE brexpiprazol 4 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Blanco 03A480004, agua
purificada
                                
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