REXULTI 1 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

LUNDBECK PERU S.A.C.

ATC code:

N05AX16

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY; JAPON

Therapeutic group:

BREXPIPRAZOL

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con 7, 10, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase Blíster de Aluminio/PVC Incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-19

Summary of Product characteristics

1
FICHA TÉCNICA
REXULTI
®
BREXPIPRAZOL
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG Y 4 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA
REXULTI
®
2. DENOMINACIÓN GENÉRICA
Brexpiprazol
3.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 0.25 MG CONTIENE brexpiprazol 0.25 mg. Los excipientes
son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Marrón 03A465005, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 0.5 MG CONTIENE brexpiprazol 0.5 mg. Los excipientes
son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Naranja 03A430000, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 1 MG CONTIENE brexpiprazol 1 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Amarillo 03A420002, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 2 MG CONTIENE brexpiprazol 2 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Verde 03A410000, agua
purificada c.s.
v.
REG_00109209
2.3
2
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 3 MG CONTIENE brexpiprazol 3 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Púrpura 03A400000, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 4 MG CONTIENE brexpiprazol 4 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Blanco 03A480004, agua
purificada