REXULTI 1 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible depuis:

LUNDBECK PERU S.A.C.

Code ATC:

N05AX16

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY; JAPON

Groupe thérapeutique:

BREXPIPRAZOL

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón con 7, 10, 14 y 28 comprimidos recubiertos en envase Blíster de Aluminio/PVC Incoloro.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-08-19

Résumé des caractéristiques du produit

1
FICHA TÉCNICA
REXULTI
®
BREXPIPRAZOL
0.25 MG, 0.5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG Y 4 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
1. DENOMINACIÓN DISTINTIVA
REXULTI
®
2. DENOMINACIÓN GENÉRICA
Brexpiprazol
3.
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 0.25 MG CONTIENE brexpiprazol 0.25 mg. Los excipientes
son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Marrón 03A465005, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 0.5 MG CONTIENE brexpiprazol 0.5 mg. Los excipientes
son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Naranja 03A430000, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 1 MG CONTIENE brexpiprazol 1 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Amarillo 03A420002, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 2 MG CONTIENE brexpiprazol 2 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Verde 03A410000, agua
purificada c.s.
v.
REG_00109209
2.3
2
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 3 MG CONTIENE brexpiprazol 3 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Púrpura 03A400000, agua
purificada c.s.
CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE REXULTI
®
DE 4 MG CONTIENE brexpiprazol 4 mg. Los excipientes son
lactosa
monohidrato,
almidón
de
maíz,
celulosa
microcristalina,
hidroxipropilcelulosa,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio,
Opadry Blanco 03A480004, agua
purificada