מדינה: האיחוד האירופי
שפה: צרפתית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
répaglinide
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (DNID)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. Le répaglinide est également indiqué en association avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.
Revision: 9
Autorisé
2009-06-28
26 B. NOTICE 27 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RÉPAGLINIDE TEVA 0,5 MG, COMPRIMÉS RÉPAGLINIDE TEVA 1 MG, COMPRIMÉS RÉPAGLINIDE TEVA 2 MG, COMPRIMÉS Répaglinide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Répaglinide Teva et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Répaglinide Teva 3. Comment prendre Répaglinide Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Répaglinide Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE RÉPAGLINIDE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Répaglinide Teva est un agent antidiabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d’insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang. LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l’insuline qu’il produit. Répaglinide Teva est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l’adulte en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à eux seuls de contr קרא את המסמך השלם
1 _ _ ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT _ _ Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés. Répaglinide Teva 1 mg comprimés. Répaglinide Teva 2 mg comprimés. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide. Répaglinide Teva 1 mg comprimés Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide. Répaglinide Teva 2 mg comprimés Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Comprimé bleu clair à bleu, en forme de gélule, gravé « 93 » d’un côté et « 210 » de l’autre. Répaglinide Teva 1 mg comprimés Comprimé jaune à jaune clair, en forme de gélule, gravé « 93 » d’un côté et « 211 » de l’autre. Répaglinide Teva 2 mg comprimés Comprimé marbré de couleur pêche, en forme de gélule, gravé « 93 » d’un côté et « 212 » de l’autre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte, lorsque l’hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être débuté en complément du régime et de l’exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d’optimiser le contrôle glycémique. En plus de l’auto-surveillance habituelle du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale ef קרא את המסמך השלם