מדינה: האיחוד האירופי
שפה: פינית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
repaglinidin
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Diabeetilla käytettävät lääkkeet
Diabetes Mellitus, tyyppi 2
Repaglinide on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (ei-insuliinista riippumaton diabetes mellitus (NIDDM)) joiden hyperglycaemia enää ohjataan tyydyttävästi ruokavalio, laihdutus ja liikunta. Hoito tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan veren glukoosi suhteessa aterioita.
Revision: 8
valtuutettu
2009-11-03
26 B. PAKKAUSSELOSTE 27 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETIT REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETIT REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETIT repaglinidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. − Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. − Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja 3. Miten Repaglinide Krka -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Repaglinide Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ REPAGLINIDE KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Repaglinide Krka on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veren sokeripitoisuutta. TYYPIN 2 DIABETES on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria tai elimistösi ei reagoi normaalisti sen tuottamaan insuliiniin. Repaglinide Krka -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetestaaikuisilla. Yleensä hoito aloitetaan, jos verensokeria ei saada tasapainoon (tai alenemaan) pelkän ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla. Repaglinide Krka -valmistetta voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa. Repaglinide Krka -valmisteen on osoitettu alentavan verensokeria, mikä helpottaa e קרא את המסמך השלם
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Repaglinide Krka 1 mg tabletit Repaglinide Krka 2 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia. Repaglinide Krka 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia. Repaglinide Krka 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia. Repaglinide Krka 1 mg tabletit 1 mg tabletit ovat vaaleankellanruskeita, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti on tummempia pisteitä. Repaglinide Krka 2 mg tabletit 2 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, marmorinvärisiä, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti on tummempia pisteitä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla. Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla. Lääkitys tulee aloittaa ruokavaliohoidon ja liikunnan avuksi alentamaan ateriaan liittyvää verenglukoosia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Repaglinidi annetaan ennen pääaterioita (preprandiaalisesti) ja annos säädetään yksilöllisesti optimaalisen glukoosikontrollin saavuttamiseksi. Potilaan veren ja/tai virtsan sokerin tavallisen omaseurannan lisäksi lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verenglukoosia pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle. Potilaan hoitovasteen tarkkailussa myös 3 glykosyloituneen hemoglobiinin tason seuraamisesta on hyötyä. Määräajoin tehtävä seuranta on tarpeen, jotta voidaa קרא את המסמך השלם