×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QA10AC01
insulin human
Cats; Dogs
Ινσουλίνες και ανάλογα για Îνεση, ενδιάµεσης
Για τη θεÏαπεία του σακχαÏώδη διαβήτη στις γάτες και τα σκυλιά για να επιτευχθεί μείωση της υπεÏγλυκαιμίας και τη βελτίωση των σχετικών κλινικών σημάδια.
Revision: 9
ΕξουσιοδοτημÎνο
2013-07-12
26 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 27 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ: PROZINC 40 IU/ML ΕÎΈΣΙΜΟ ΕÎΑΙÎΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ΚΑΙ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟÎΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥÎΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙÎΑΙ ΥΠΕΥΘΥÎΟΣ ΓΙΑ ΤΗΠΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩÎ, ΕΦΟΣΟΠΕΙÎΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφοÏίας και παÏασκευαστής υπεÏθυνος για την απελευθÎÏωση των παÏτίδων: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim/Rhein ΓΕΡΜΑÎΙΑ ΠαÏασκευαστής υπεÏθυνος για την αποδÎσμευση των παÏτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel ΓΕΡΜΑÎΙΑ 2. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌÎΤΟΣ ProZinc 40 IU/ml ενÎσιμο εναιώÏημα για γάτες και σκÏλους ΑνθÏώπινη ινσουλίνη 3. ΣΥÎΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε ml πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: ΑνθÏώπινη ινσουλίνη* 40 IU ως Ï€Ïωταμινική ψευδαÏγυÏοÏχος ινσουλίνη. Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,0347 mg ανθÏώπινης ινσουλίνης. * παÏάγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμÎνου DNΑ. ΈΚΔΟΧΑ: Θειϊκή Ï€Ïωταμίνη 0.466 mg Oξείδιο του ψευδαÏγÏÏου 0.088 mg Φαινόλη 2.5 mg ΘολεÏÏŒ, λευκό, υδατικό εναιώÏημα. 4. ΕÎΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεÏαπεία του σακχαÏώδη διαβήτη στις γάτες και τους σκÏλους, ώστε να ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗÎΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ ProZinc 40 IU/ml ενÎσιμο εναιώÏημα για γάτες και σκÏλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Κάθε ml πεÏιÎχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: ΑνθÏώπινη ινσουλίνη* 40 IU ως Ï€Ïωταμινική ψευδαÏγυÏοÏχος ινσουλίνη. Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,0347 mg ανθÏώπινης ινσουλίνης. * παÏάγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμÎνου DNΑ. ΈΚΔΟΧΑ: Θειϊκή Ï€Ïωταμίνη 0,466 mg Oξείδιο του ψευδαÏγÏÏου 0,088 mg Φαινόλη 2,5 mg Για τον πλήÏη κατάλογο εκδόχων, βλÎπε στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΕνÎσιμο εναιώÏημα. ΘολεÏÏŒ, λευκό, υδατικό εναιώÏημα. 4. ΚΛΙÎΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΓάτες και σκÏλοι 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕÎΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟÎΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖÎΩΠΓια τη θεÏαπεία του σακχαÏώδη διαβήτη στις γάτες και τους σκÏλους, ώστε να επιτευχθεί μείωση της υπεÏγλυκαιμίας και βελτίωση των σχετιζόμενων κλινικών συμπτωμάτων. 4.3 ΑÎΤΕÎΔΕΊΞΕΙΣ Îα μη χÏησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της οξείας διαβητικής κετοξÎωσης. Îα μη χÏησιμοποιείται σε πεÏίπτωση υπεÏευαισθησίας στη δÏαστική ουσία ή σε κάποιο από τα Îκδοχα. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ×§×¨× ×ת המסמך השל×