ProZinc

国家: 欧盟

语言: 希腊文

来源: EMA (European Medicines Agency)

有效成分:

Insulin human

可用日期:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC代码:

QA10AC01

INN（国际名称）:

insulin human

治疗组:

Cats; Dogs

治疗领域:

Ινσουλίνες και ανάλογα για ένεση, ενδιάµεσης

疗效迹象:

Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη στις γάτες και τα σκυλιά για να επιτευχθεί μείωση της υπεργλυκαιμίας και τη βελτίωση των σχετικών κλινικών σημάδια.

產品總結:

Revision: 9

授权状态:

Εξουσιοδοτημένο

授权日期:

2013-07-12

资料单张

26
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
27
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
PROZINC 40 IU/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
ΚΑΙ ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των
παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173,
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ProZinc 40 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
και σκύλους
Ανθρώπινη ινσουλίνη
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανθρώπινη ινσουλίνη*
40 IU ως πρωταμινική ψευδαργυρούχος
ινσουλίνη.
Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε
0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
* παράγεται με την τεχνολογία του
ανασυνδυασμένου DNΑ.
ΈΚΔΟΧΑ:
Θειϊκή πρωταμίνη
0.466 mg
Oξείδιο του ψευδαργύρου
0.088 mg
Φαινόλη
2.5 mg
Θολερό, λευκό, υδατικό εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη
στις γάτες και τους σκύλους, ώστε να

产品特点

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ProZinc 40 IU/ml ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
και σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανθρώπινη ινσουλίνη*
40 IU ως πρωταμινική ψευδαργυρούχος
ινσουλίνη.
Μια IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε
0,0347 mg ανθρώπινης ινσουλίνης.
* παράγεται με την τεχνολογία του
ανασυνδυασμένου DNΑ.
ΈΚΔΟΧΑ:
Θειϊκή πρωταμίνη
0,466 mg
Oξείδιο του ψευδαργύρου
0,088 mg
Φαινόλη
2,5 mg
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Θολερό, λευκό, υδατικό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες και σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη
στις γάτες και τους σκύλους, ώστε να
επιτευχθεί μείωση της
υπεργλυκαιμίας και βελτίωση των
σχετιζόμενων κλινικών συμπτωμάτων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται για την
αντιμετώπιση της οξείας διαβητικής
κετοξέωσης.
Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή
σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ