מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
POSACONAZOL, ORBIFLOXACINO, MOMETASONA FUROATO
Intervet International Bv
QS02CA91
POSACONAZOLE, ORBIFLOXACINO, MOMETASONE FUROATO
GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
Excipientes: GEL HIDROCARBONO PLASTIFICADO, PARAFINA LIQUIDA
VÍA ÓTICA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Mometasona y antiinfecciosos
POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS Caja con 1 frasco de 17,5 ml y 1 aplicador Autorizado Comercializado
Autorizado
2008-06-23
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Posatex gotas óticas en suspensión para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Orbifloxacino 8,5 mg/ml Mometasona furoato (como monohidrato) 0,9 mg/ml Posaconazol 0,9 mg/ml EXCIPIENTES: Parafina líquida Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión. Suspensión viscosa blanca a blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la otitis externa aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, asociada a bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol, en particular _Malassezia pachydermatis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar si el tímpano está perforado. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los componentes, a corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o a otras fluoroquinolonas. No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza secundaria. Se debe identificar y tratar la causa subyacente. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede dar como resultado la inducción de resistencias en una población bacteriana. Es conveniente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido bien o se esper קרא את המסמך השלם
1 _ _ ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Posatex gotas óticas en suspensión para perros. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIAS ACTIVAS: Orbifloxacino 8,5 mg/ml Mometasona furoato (como monohidrato) 0,9 mg/ml Posaconazol 0,9 mg/ml EXCIPIENTES: Parafina líquida Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión. Suspensión viscosa blanca a blanquecina. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la otitis externa aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, asociada a bacterias sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol, en particular _Malassezia pachydermatis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar si el tímpano está perforado. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los componentes, a corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o a otras fluoroquinolonas. No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte de la misma. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza secundaria. Se debe identificar y tratar la causa subyacente. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede dar como resultado la inducción de resistencias en una población bacteriana. Es conveniente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido bien o se esper קרא את המסמך השלם