POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

POSACONAZOL, ORBIFLOXACINO, MOMETASONA FUROATO

Mevcut itibaren:

Intervet International Bv

ATC kodu:

QS02CA91

INN (International Adı):

POSACONAZOLE, ORBIFLOXACINO, MOMETASONE FUROATO

Farmasötik formu:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Kompozisyon:

Excipientes: GEL HIDROCARBONO PLASTIFICADO, PARAFINA LIQUIDA

Uygulama yolu:

VÍA ÓTICA

Reçete türü:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapötik grubu:

Perros

Terapötik alanı:

Mometasona y antiinfecciosos

Ürün özeti:

POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS Caja con 1 frasco de 17,5 ml y 1 aplicador Autorizado Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-23

Bilgilendirme broşürü

 
1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Posatex gotas óticas en suspensión para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Orbifloxacino 
8,5 mg/ml 
Mometasona furoato (como monohidrato) 
0,9 mg/ml 
Posaconazol 
0,9 mg/ml 

EXCIPIENTES: 
Parafina líquida 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Gotas óticas en suspensión. 
Suspensión viscosa blanca a blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de la otitis externa
aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, 
asociada a
bacterias  sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol,
en particular 
_Malassezia pachydermatis_. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar si el tímpano está perforado. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias
activas, a cualquiera de los componentes, a 
corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a otras fluoroquinolonas.  
No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte
de la misma. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza
secundaria. Se debe identificar y tratar la 
causa subyacente. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede
dar como resultado la inducción de 
resistencias en una población bacteriana. Es conveniente
reservar las fluoroquinolonas para el 
tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido
bien o se esper

Ürün özellikleri

 
1 
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ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Posatex gotas óticas en suspensión para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Orbifloxacino 
8,5 mg/ml 
Mometasona furoato (como monohidrato) 
0,9 mg/ml 
Posaconazol 
0,9 mg/ml 

EXCIPIENTES: 
Parafina líquida 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Gotas óticas en suspensión. 
Suspensión viscosa blanca a blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de la otitis externa
aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, 
asociada a
bacterias  sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol,
en particular 
_Malassezia pachydermatis_. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar si el tímpano está perforado. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias
activas, a cualquiera de los componentes, a 
corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a otras fluoroquinolonas.  
No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte
de la misma. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza
secundaria. Se debe identificar y tratar la 
causa subyacente. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede
dar como resultado la inducción de 
resistencias en una población bacteriana. Es conveniente
reservar las fluoroquinolonas para el 
tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido
bien o se esper