POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

POSACONAZOL, ORBIFLOXACINO, MOMETASONA FUROATO

Inapatikana kutoka:

Intervet International Bv

ATC kanuni:

QS02CA91

INN (Jina la Kimataifa):

POSACONAZOLE, ORBIFLOXACINO, MOMETASONE FUROATO

Dawa fomu:

GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN

Tungo:

Excipientes: GEL HIDROCARBONO PLASTIFICADO, PARAFINA LIQUIDA

Njia ya uendeshaji:

VÍA ÓTICA

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Mometasona y antiinfecciosos

Bidhaa muhtasari:

POSATEX GOTAS OTICAS EN SUSPENSION PARA PERROS Caja con 1 frasco de 17,5 ml y 1 aplicador Autorizado Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2008-06-23

Taarifa za kipeperushi

 
1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Posatex gotas óticas en suspensión para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Orbifloxacino 
8,5 mg/ml 
Mometasona furoato (como monohidrato) 
0,9 mg/ml 
Posaconazol 
0,9 mg/ml 

EXCIPIENTES: 
Parafina líquida 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Gotas óticas en suspensión. 
Suspensión viscosa blanca a blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de la otitis externa
aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, 
asociada a
bacterias  sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol,
en particular 
_Malassezia pachydermatis_. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar si el tímpano está perforado. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias
activas, a cualquiera de los componentes, a 
corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a otras fluoroquinolonas.  
No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte
de la misma. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza
secundaria. Se debe identificar y tratar la 
causa subyacente. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede
dar como resultado la inducción de 
resistencias en una población bacteriana. Es conveniente
reservar las fluoroquinolonas para el 
tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido
bien o se esper

Tabia za bidhaa

 
1 
_ _

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Posatex gotas óticas en suspensión para perros. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Orbifloxacino 
8,5 mg/ml 
Mometasona furoato (como monohidrato) 
0,9 mg/ml 
Posaconazol 
0,9 mg/ml 

EXCIPIENTES: 
Parafina líquida 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Gotas óticas en suspensión. 
Suspensión viscosa blanca a blanquecina. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento de la otitis externa
aguda, y exacerbaciones agudas de la otitis externa recurrente, 
asociada a
bacterias  sensibles a orbifloxacino y hongos sensibles a posaconazol,
en particular 
_Malassezia pachydermatis_. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No usar si el tímpano está perforado. 
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias
activas, a cualquiera de los componentes, a 
corticoides, a otros agentes antifúngicos azoles o
a otras fluoroquinolonas.  
No utilizar este medicamento durante toda la gestación o parte
de la misma. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

A menudo la otitis bacteriana y fúngica es de naturaleza
secundaria. Se debe identificar y tratar la 
causa subyacente. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
La fuerte dependencia a una única clase de antibiótico puede
dar como resultado la inducción de 
resistencias en una población bacteriana. Es conveniente
reservar las fluoroquinolonas para el 
tratamiento de enfermedades clínicas que no hayan respondido
bien o se esper