מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
N03AX16
pregabalin
Normal
sonuç
Pasif
2012-12-10
1 / 18 K I SA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BE Ş ERİ T I BBİ ÜRÜNÜN ADI PİREPSİL ® 50 mg kapsül 2. KALİTATİ F V E KANTİTATİ F Bİ LEŞ İM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 50 mg pregabalin içerir. YARDIMCI MADDELER: İzomalt 70 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. F ARMAS Ö TİK F ORM Sert jelatin kapsül Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR50” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3 numara opak sert jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZ ELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı tedavisinde endikedir. EPILEPSI PİREPSİL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik e t t i ğ i y a d a e t m e d i ğ i p a r s i y e l konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 2 / 18 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : NÖROPATIK AĞRI PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra g ü nd e ik i k e z 1 5 0 mg ’ a v e gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık maksimum doza çıkartılabilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150-600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. Pregabalin tedavisi günl קרא את המסמך השלם
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİREPSİL ® 50 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 50 mg pregabalin içerir. YARDIMCI MADDELER: İzomalt 70 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Sert jelatin kapsül Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR50” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3 numara opak sert jelatin kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NÖROPATIK AĞRI PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı tedavisinde endikedir. EPILEPSI PİREPSİL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. FIBROMIYALJI PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 2 / 18 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NÖROPATIK AĞRI PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza çıkartılabilir. EPILEPSI PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek קרא את המסמך השלם