PIREPSIL 150 MG KAPSUL, 56 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

pregabalin

Fáanlegur frá:

EGIS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC númer:

N03AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabalin

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

sonuç

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

2012-12-10

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 18
K
I
SA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BE
Ş
ERİ T
I
BBİ ÜRÜNÜN
ADI
PİREPSİL
®
50 mg kapsül
2.
KALİTATİ
F
V
E KANTİTATİ
F Bİ
LEŞ
İM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 50 mg pregabalin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
İzomalt
70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
F
ARMAS
Ö
TİK
F
ORM
Sert jelatin kapsül
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde
“PR50” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3
numara opak sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK
ÖZ
ELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı
tedavisinde endikedir.
EPILEPSI
PİREPSİL
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
e t t i ğ i
y a
d a
e t m e d i ğ i
p a r s i y e l
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg'dır
(150
mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra
g ü nd e
ik i
k e z
1 5 0
mg ’ a
v e
gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150-600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Pregabalin
tedavisi
günl�

Vara einkenni

1 / 18 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
PİREPSİL
®
 50 mg kapsül 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her bir kapsül 50 mg pregabalin içerir. 
YARDIMCI MADDELER: 
İzomalt 
70 mg 
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
Sert jelatin kapsül 
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR50” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3 
numara opak sert jelatin kapsüller.  
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
NÖROPATIK AĞRI 
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı tedavisinde endikedir. 
EPILEPSI 
PİREPSİL  sekonder  jeneralize  konvülsiyonların  eşlik  ettiği  ya  da  etmediği  parsiyel 
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. 
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU 
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.  
FIBROMIYALJI 
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir. 
4.2. 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir. 
2 / 18 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
NÖROPATIK AĞRI 
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır 
(150 mg/gün). 
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra 
günde  iki  kez  150  mg’a  ve  gerekirse,  ek  bir  haftadan  sonra  günde  iki  kez  300  mg’lık 
maksimum doza çıkartılabilir. 

EPILEPSI 
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır 
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra 
günde  iki  kez  150  mg’a  ve  gerekirse,  ek