资料单张
1 / 18
K
I
SA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BE
Ş
ERİ T
I
BBİ ÜRÜNÜN
ADI
PİREPSİL
®
50 mg kapsül
2.
KALİTATİ
F
V
E KANTİTATİ
F Bİ
LEŞ
İM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 50 mg pregabalin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
İzomalt
70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
F
ARMAS
Ö
TİK
F
ORM
Sert jelatin kapsül
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde
“PR50” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3
numara opak sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK
ÖZ
ELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı
tedavisinde endikedir.
EPILEPSI
PİREPSİL
sekonder
jeneralize
konvülsiyonların
eşlik
e t t i ğ i
y a
d a
e t m e d i ğ i
p a r s i y e l
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına
alınabilir.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3
ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde
iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok
karnına günde iki kez 75 mg'dır
(150
mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1
haftadan sonra
g ü nd e
ik i
k e z
1 5 0
mg ’ a
v e
gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg'lık
maksimum doza çıkartılabilir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
Doz
aralığı
ikiye
bölünmüş
dozlar
halinde,
günlük
150-600
mg’dır.
Tedaviye
devam
edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir.
Pregabalin
tedavisi
günl
阅读完整的文件
产品特点
1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİREPSİL
®
50 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 50 mg pregabalin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
İzomalt
70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Sert jelatin kapsül
Kapakta kırmızı renkte “EGIS” ve gövdesinde “PR50” baskılı, beyaz ila beyazımsı renkte, 3
numara opak sert jelatin kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrı tedavisinde endikedir.
EPILEPSI
PİREPSİL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel
konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir.
YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU
PİREPSİL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir.
FIBROMIYALJI
PİREPSİL (pregabalin) fibromiyalji tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Günlük doz aralığı 150 - 600 mg aç ya da tok karnına alınabilir.
2 / 18
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NÖROPATIK AĞRI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır
(150 mg/gün).
Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık
maksimum doza çıkartılabilir.
EPILEPSI
PİREPSİL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg'dır
(150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra
günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek
阅读完整的文件
资料单张 