מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
N02BE01
PARACETAMOL
1.000 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
PARACETAMOL 1000 mg
VÍA ORAL
40 comprimidos; 20 comprimidos
con receta
Paracetamol
PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17821000140106 - 18041000140107; PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17821000140106 - 17831000140109
Autorizado
2018-01-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Accord 3. Cómo tomar Paracetamol Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Paracetamol Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 15 años (y peso superior a 50 kg) para el tratamiento de los síntomas del dolor leve o moderado y la fiebre. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ACCORD NO TOME PARACETAMOL ACCORD Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento: - No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Accord. - Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico. - Los pacientes con קרא את המסמך השלם
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Paracetamol Accord 1 g comprimidos efervescentes EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 100 mg de sorbitol (E420) 435,25 mg de sodio (19,6 mmol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Los comprimidos efervescentes son de color blanco o blanquecino, planos, redondos, con bordes biselados y lisas por ambos lados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 15 años (y peso superior a 50 kg): Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Posología _Adultos y adolescentes mayores de 15 años ( y peso superior a 50 kg):_ Administrar 1 g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según necesidad. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas. Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de daño hepático. _Pacientes con insuficiencia renal:_ Debido al contenido en paracetamol (1 gramo) de este medicamento no se puede administrar a esta población. _Pacientes con insuficiencia hepática:_ En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert's, no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4). _Pacientes de edad avanzada: _ 2 de 9 En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol. _Población pediátrica _ Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no debe usarse en niños ni en adolescentes menores de 15 a קרא את המסמך השלם