PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

PARACETAMOL

Prieinama:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC kodas:

N02BE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PARACETAMOL

Dozė:

1.000 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Sudėtis:

PARACETAMOL 1000 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

40 comprimidos; 20 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Paracetamol

Produkto santrauka:

PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17821000140106 - 18041000140107; PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17821000140106 - 17831000140109

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-01-19

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Accord
3.
Cómo tomar Paracetamol Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 15
años (y peso superior a 50 kg) para el
tratamiento de los síntomas del dolor leve o moderado y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ACCORD
NO TOME PARACETAMOL ACCORD

Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento:
-
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Accord.
-
Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros que
contengan paracetamol, por ejemplo
medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden
dar lugar a daño en el hígado. No
use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al
médico.
-
Los pacientes con

Prekės savybės

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Accord 1 g comprimidos efervescentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene
100 mg de sorbitol (E420)
435,25 mg de sodio (19,6 mmol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Los comprimidos efervescentes son de color blanco o blanquecino,
planos, redondos, con bordes biselados
y lisas por ambos lados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
15 años (y peso superior a 50 kg):
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años ( y peso superior a 50
kg):_
Administrar 1 g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según
necesidad. Las tomas deben
espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
Debido al contenido en paracetamol (1 gramo) de este medicamento no se
puede administrar a esta
población.
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert's, no se
excederá de 2 g/24 horas y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada: _
2 de 9
En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de
eliminación del paracetamol por lo
que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de
paracetamol.
_Población pediátrica _
Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no debe usarse en
niños ni en adolescentes menores de
15 a�