PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PARACETAMOL

Sẵn có từ:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Mã ATC:

N02BE01

INN (Tên quốc tế):

PARACETAMOL

Liều dùng:

1.000 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Thành phần:

PARACETAMOL 1000 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Các đơn vị trong gói:

40 comprimidos; 20 comprimidos

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Paracetamol

Tóm tắt sản phẩm:

PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17821000140106 - 18041000140107; PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17821000140106 - 17831000140109

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2018-01-19

Tờ rơi thông tin

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL ACCORD 1 G COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Accord
3.
Cómo tomar Paracetamol Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento se utiliza en adultos y adolescentes mayores de 15
años (y peso superior a 50 kg) para el
tratamiento de los síntomas del dolor leve o moderado y la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL ACCORD
NO TOME PARACETAMOL ACCORD

Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento:
-
No tomar más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Paracetamol Accord.
-
Debe evitar el uso simultáneo de este medicamento con otros que
contengan paracetamol, por ejemplo
medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden
dar lugar a daño en el hígado. No
use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al
médico.
-
Los pacientes con

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Accord 1 g comprimidos efervescentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene
30,0 mg de sorbitol (E420)
451,38 mg de sodio (19,6 mmol).
52, 00 mg benzoato de sodio
Cada comprimido puede contener hasta 5 microgramos de
parahidroxibenzoato de metilo (E128).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido efervescente.
Los comprimidos efervescentes son de color blanco o blanquecino,
planos y redondos, de 25 mm de
diámetro aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de
15 años (y peso superior a 50 kg):
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años ( y peso superior a 50
kg):_
Administrar 1 g de paracetamol (1 comprimido) cada 6-8 horas, según
necesidad. Las tomas deben
espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g de paracetamol (4 comprimidos) en 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo ya
que se incrementa el riesgo de daño hepático.
_Pacientes con insuficiencia renal:_
Debido al contenido en paracetamol (1 gramo) de este medicamento no se
puede administrar a esta
población.
_Pacientes con insuficiencia hepática:_
En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert's, no se
excederá de 2 g/24 horas y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
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_Pacientes de edad avanzada: _
En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de
eliminación del paracetamol por lo
que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de
paracetamol.
_Población pediátr