Onglyza

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: פינית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Saxagliptin

זמין מ:

AstraZeneca AB

קוד ATC:

A10BH03

INN (שם בינלאומי):

saxagliptin

קבוצה תרפויטית:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

איזור תרפויטי:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

סממני תרפויטית:

Add-on combination therapyOnglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

leaflet_short:

Revision: 22

מצב אישור:

valtuutettu

תאריך אישור:

2009-09-30

עלון מידע

                                33
B. PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ONGLYZA 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
saksagliptiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Onglyza on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Onglyzaa
3.
Miten Onglyzaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Onglyzan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONGLYZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Onglyza sisältää vaikuttavana aineena saksagliptiinia, joka kuuluu
suun kautta otettavien
diabeteslääkkeiden ryhmään. Ne auttavat alentamaan veren
sokeripitoisuutta.
Onglyzaa käytetään vähintään 18-vuotiaille aikuispotilaille
tyypin 2 diabeteksen hoidossa, jos
diabetesta ei saada riittävästi hallintaan yhdellä suun kautta
otettavalla diabeteslääkkeellä, dieetillä ja
liikunnalla. Onglyzaa käytetään yksinään tai yhdessä insuliinin
tai muiden diabeteslääkkeiden kanssa.
On tärkeää noudattaa lääkäriltä tai hoitajalta saatuja dieetti-
ja liikuntaohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ONGLYZAA
ÄLÄ OTA ONGLYZAA

jos olet allerginen saksagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).

jos jokin muu samantyyppinen diabeteslääke on aiheuttanut sinulle
vakavan allergisen reaktion.
Ks. ko
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 2,5 mg saksagliptiinia (hydrokloridina).
Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi tabletti sisältää 5 mg saksagliptiinia (hydrokloridina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 99 mg laktoosia (monohydraattina).
Onglyza sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on
käytännössä ”natriumiton”.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Onglyza 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Onglyza 2,5 mg on vaaleankeltainen, kaksoiskupera, pyöreä
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on sinisellä musteella tehty merkintä "2.5" ja toisella
puolella merkintä "4214".
Onglyza 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Onglyza 5 mg on vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pyöreä
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on sinisellä musteella tehty merkintä "5" ja toisella
puolella merkintä "4215".
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Onglyza on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille
ruokavaliohoidon ja liikunnan lisäksi
parantamaan glukoositasapainoa:

monoterapiana kun metformiinin käyttöä ei voida pitää
tarkoituksenmukaisena intoleranssin tai
vasta-aiheiden vuoksi

yhdistelmänä muiden diabeteksen hoitoon käytettyjen
lääkevalmisteiden kanssa (insuliini
mukaan lukien), kun näillä ei saavuteta riittävää
glukoositasapainoa (ks. kohdat 4,4, 4.5 ja 5.1
eri yhdistelmistä saatavilla olevat tiedot).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Onglyzan suositeltava annos on 5 mg kerran päivässä. Kun Onglyzaa
käytetään yhdessä insuliinin tai
sulfonyyliurean kanssa, insuliinin tai sulfonyyliurean annosta
saatetaan joutua pienentämään
hypoglykemiariskin vähentämiseksi (ks. kohta 4.4).
3
Saksagliptii
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע ספרדית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע דנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע גרמנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע אסטונית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע יוונית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע אנגלית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע צרפתית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע איטלקית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע לטבית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע ליטאית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע הונגרית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע מלטית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע הולנדית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע פולנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע רומנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע סלובקית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע סלובנית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע שוודית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 31-07-2017
עלון מידע עלון מידע נורבגית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 21-04-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 21-04-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 21-04-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 21-04-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 31-07-2017

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים