מדינה: קנדה
שפה: צרפתית
מקור: Health Canada
Chlorhydrate de benzydamine
NOVOPHARM LIMITED
A01AD02
BENZYDAMINE
1.5MG
Solution
Chlorhydrate de benzydamine 1.5MG
Buccale
100ML/250ML
Prescription
NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113801001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-05-17
1 MONOGRAPHIE Pr NOVO-BENZYDAMINE (Rince-bouche de benzydamine, à 0,15 % p/v) Analgésique local Novopharm Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Numéro de contrôle de la présentation : 121722 Date de rédaction : 14 mai 2008 2 MONOGRAPHIE PR NOVO-BENZYDAMINE (Rince-bouche de benzydamine, à 0,15 % p/v) CLASSE THÉRAPEUTIQUE Analgésique local MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE Des études chez l’animal, sur l’administration par voie parentérale, ont permis de démontrer que le chlorhydrate de benzydamine possédait des propriétés analgésiques/anti-inflammatoires. Cet effet n’est pas médié par l’axe hypophysaire- surrénal. Des études sur la voie topique d’administration ont permis de démontrer les propriétés anesthésiques topiques du chlorhydrate de benzydamine. Dans des études contrôlées sur des mucosités oropharyngées chez l’humain dues à la radiothérapie, le rince-bouche de chlorhydrate de benzydamine a procuré un soulagement en diminuant la douleur et l’œdème. Des études analogues menées auprès de patients souffrant de maux de gorge aigus ont confirmé le soulagement des douleurs. Le chlorhydrate de benzydamine a été détecté dans le sang et l’urine après quatre gargarismes de 20 secondes chacun, en successions rapides, avec un volume équivalent à 25,5 mg de benzydamine par 70 kg de poids corporel à chaque fois (environ 17 ml par gargarisme). Le taux plasmatique maximal moyen de 59 ng/ml (intervalle : 17 – 173) a été obtenu deux heures après le gargarisme. À titre de comparaison, une dose de 17 ml, une fois avalée, a donné lieu à un taux plasmatique maximal moyen de 180 ng/ml (intervalle : 102 – 324), et aux mêmes résultats deux heures après l’ingestion. La benzydamine est encore détectable 24 heures plus tard, chez 7 sujets sur 10 ayant effectué un gargarisme (taux plasmatique moyen : 7 ng/ml) et chez 9 sujets sur 10 après l’ingestion de la substance (moyenne : 32 ng/ml). L’excrétion urinaire s’est terminée d קרא את המסמך השלם