מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine (Paramyxovirus pseudopestis avium (phyl. C2))
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi
kur domácí - kuřata
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935737 - 1 x 500 dávka - lahvička
2005-04-22
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis ND C2 lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího 2. SLOŽENÍ Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Živý atenuovaný virus Newcastleské choroby (NDV), kmen C2: 5,7 – 7,5 log 10 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí Lyofilizát: Lahvičky: bílá/téměř bíle zbarvená peleta. Kelímky: bílý/téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci kura domácího proti viru Newcastleské choroby za účelem redukce klinických příznaků a mortality. Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci seronegativních zvířat. Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci seronegativních zvířat. Nástup imunity byl prokázán 2 týdny po vakcinaci zvířat s mateřskými protilátkami. Trvání imunity je v souladu s vakcinačním schématem. 5. KONTRAINDIKACE Nevakcinovat ptáky klinicky nemocné (zejména s respiračním onemocněním) nebo stresované. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinační virus se může šířit na nevakcinované ptáky až 10 dnů po vakcinaci. Toto šíření nevyvolává klinické příznaky, ale může vést k sérokonverzi u nevakcinované drůbeže. 2 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vakcína může být pro člověka patogenní. Vzhledem k tomu, že tato vakcína obsahuje živé oslabené viry, měla by být přijata příslušná opatření, aby se zabránilo kontaminaci osoby manipulující s vakcínou a dalších osob, které se účastní procesu vakcinace. V případě aplikace sprejem je třeba při manipulaci s veterinárním léčivým přípravkem קרא את המסמך השלם
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis ND C2 lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Živý atenuovaný virus Newcastleské choroby (NDV), kmen C2: 5,7 – 7,5 log 10 EID 50 * *EID 50 = 50% infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Sorbitol Hydrolyzovaná želatina Pankreatinem hydrolyzovaný kasein Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Čištěná voda Lyofilizát: Lahvičky: bílá/téměř bíle zbarvená peleta. Kelímky: bílý/téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kura domácího proti viru Newcastleské choroby za účelem redukce klinických příznaků a mortality. Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci seronegativních zvířat. Trvání imunity: 5 týdnů po vakcinaci seronegativních zvířat. Nástup imunity byl prokázán 2 týdny po vakcinaci zvířat s mateřskými protilátkami. Trvání imunity je v souladu s vakcinačním schématem. 3.3 KONTRAINDIKACE Nevakcinovat ptáky klinicky nemocné (zejména s respiračním onemocněním) nebo stresované. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Vakcinační virus se může šířit na nevakcinované ptáky až 10 dnů po vakcinaci. Toto šíření nevyvolává klinické příznaky, ale může vést k sérokonverzi u nevakcinované drůbeže. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vakcína může být pro člověka patogenní. Vzhledem k tomu, že tato vak קרא את המסמך השלם