מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Esomeprazol magnésico (eq. a 22,3 mg de esomeprazol magnésico trihidratado)
AstraZeneca AB.
A02BC
Esomeprazol magnésico
20 mg
Tableta recubierta
AstraZeneca AB.; AstraZeneca S.A. de C.V.
Estuche por 2 o 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas cada uno.
Aprobado
2002-12-23
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Nexium® 20 mg (esomeprazol magnésico) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta recubierta FORTALEZA: 20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un blíster de AL/AL con 3 tabletas recubiertas. Estuche por 1,2 ó 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ASTRAZENECA U.K. LIMITED., Cheshire, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte. FABRICANTE, PAÍS: 1-ASTRAZENECA A.B., Södertälje, Suecia. (Fabricante) 2-ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México. (Acondicionador primario y secundario) NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 1855 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 23 de diciembre de 2002 COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Esomeprazol magnésico (eq. a 22,3 mg de esomeprazol magnésico trihidratado) 20,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Las tabletas recubiertas Nexium están indicadas para: Adultos y adolescentes a partir de los 12 años: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo. Manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para evitar recidivas. Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Adultos: En combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados, para la erradicación de Helicobacter pylori y Cicatrización de úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori y Prevención de la recurrencia de úlceras pépticas en pacientes con úlceras asociadas a Helicobacter pylori. Pacientes que requieren una terapia continua con AINE: Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a una terapia con AINE. Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con una terapia con AINE, en pacientes en riesgo. Tratamiento prolongado después de la prevención inducida IV de nuevos sangrados de úlceras pépticas. Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison. Adolescentes a par קרא את המסמך השלם