NEXIUM® 20 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Esomeprazol magnésico (eq. a 22,3 mg de esomeprazol magnésico trihidratado)

Disponible desde:

AstraZeneca AB.

Código ATC:

A02BC

Designación común internacional (DCI):

Esomeprazol magnésico

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tableta recubierta

Fabricado por:

AstraZeneca AB.; AstraZeneca S.A. de C.V.

Resumen del producto:

Estuche por 2 o 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2002-12-23

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Nexium® 20 mg
(esomeprazol magnésico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL
con 3 tabletas recubiertas.
Estuche por 1,2 ó 4 blísteres de AL/AL
con 7 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K. LIMITED., Cheshire,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
1-ASTRAZENECA A.B., Södertälje, Suecia. (Fabricante)
2-ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México.
(Acondicionador primario y secundario)
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1855
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de diciembre de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Esomeprazol magnésico
(eq. a 22,3 mg de esomeprazol
magnésico trihidratado)
20,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las tabletas recubiertas Nexium están indicadas para:
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo.
Manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para
evitar recidivas.
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
Adultos:
En combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos
adecuados, para la erradicación
de Helicobacter pylori y Cicatrización de úlcera duodenal asociada a
Helicobacter pylori y
Prevención de la recurrencia de úlceras pépticas en pacientes con
úlceras asociadas a
Helicobacter pylori.
Pacientes que requieren una terapia continua con AINE:
Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a una terapia con
AINE.
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con una
terapia con AINE, en
pacientes en riesgo.
Tratamiento prolongado después de la prevención inducida IV de
nuevos sangrados de
úlceras pépticas.
Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison.
Adolescentes a par