NEXIUM® 20 mg

Country: Կուբա

language: իսպաներեն

source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

active_ingredient:

Esomeprazol magnésico (eq. a 22,3 mg de esomeprazol magnésico trihidratado)

MAH:

AstraZeneca AB.

ATC_code:

A02BC

INN:

Esomeprazol magnésico

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Tableta recubierta

manufactured_by:

AstraZeneca AB.; AstraZeneca S.A. de C.V.

leaflet_short:

Estuche por 2 o 4 blísteres de AL/AL con 7 tabletas recubiertas cada uno.

authorization_status:

Aprobado

authorization_date:

2002-12-23

SPC

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Nexium® 20 mg
(esomeprazol magnésico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
20 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un blíster de AL/AL
con 3 tabletas recubiertas.
Estuche por 1,2 ó 4 blísteres de AL/AL
con 7 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ASTRAZENECA U.K. LIMITED., Cheshire,
Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte.
FABRICANTE, PAÍS:
1-ASTRAZENECA A.B., Södertälje, Suecia. (Fabricante)
2-ASTRAZENECA S.A. DE C.V., Ciudad de México, México.
(Acondicionador primario y secundario)
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1855
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
23 de diciembre de 2002
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Esomeprazol magnésico
(eq. a 22,3 mg de esomeprazol
magnésico trihidratado)
20,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Las tabletas recubiertas Nexium están indicadas para:
Adultos y adolescentes a partir de los 12 años:
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
Tratamiento de esofagitis erosiva por reflujo.
Manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis cicatrizada para
evitar recidivas.
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
Adultos:
En combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos
adecuados, para la erradicación
de Helicobacter pylori y Cicatrización de úlcera duodenal asociada a
Helicobacter pylori y
Prevención de la recurrencia de úlceras pépticas en pacientes con
úlceras asociadas a
Helicobacter pylori.
Pacientes que requieren una terapia continua con AINE:
Cicatrización de úlceras gástricas asociadas a una terapia con
AINE.
Prevención de úlceras gástricas y duodenales asociadas con una
terapia con AINE, en
pacientes en riesgo.
Tratamiento prolongado después de la prevención inducida IV de
nuevos sangrados de
úlceras pépticas.
Tratamiento del Síndrome de Zollinger-Ellison.
Adolescentes a par