NAT-DARUNAVIR Comprimé

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Darunavir

זמין מ:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

קוד ATC:

J05AE10

INN (שם בינלאומי):

DARUNAVIR

כמות:

400MG

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

Darunavir 400MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

HIV PROTEASE INHIBITORS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:

מצב אישור:

APPROUVÉ

תאריך אישור:

2020-10-21

מאפייני מוצר

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_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
NAT-DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
400 mg, 600 mg, 800 mg, voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario, L5N 1P7
Date d’approbation initiale :
20 octobre, 2020
Date de révision :
19 août, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261825
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_NAT-DARUNAVIR monographie de produit _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
S.O.
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.5
Dose oubliée
.....................................................................................................