מדינה: סרביה
שפה: סרבית
מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
альбендазола
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QP52AC11
albendazol
120mg
tableta
tableta; 120mg; strip, 25x2kom
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
GENERA d.d.
OBNOVA
2019-06-04
Broj rešenja: 323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GENERA D.D. Adresa: SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC Broj rešenja: 323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Gostivarska 70, Beograd- Voždovac NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA GENERA D.D. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska 2. IME LEKA MONIL 120 mg tableta za ovce albendazol 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 120 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalcijum-karbonat; skrob, kukuruzni; želatin; magnezijum-stearat. 4. INDIKACIJE Suzbijanje parazitskih infekcija ovaca uzrokovanih: - želudačno-crevnim nematodama roda: _ Haemonchus_, _ Chabertia_, _ Trichostrongylus_, _ Ostertagia_, _Bunostomum_, _Cooperia_, _Nematodirus_, _Oesophagostomum_ i _Strongyloides_; - plućnim nematodama: _Dictyocaulus filaria_; - zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja (_Dicrocoelium lanceatum _ _sin. D. dendriticum_); - pantljičarama roda _Moniezia_. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba primenjivati za vreme parenja i u prvom mesecu graviditeta. Lek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Ne primenjivati kod ovaca obolelih od akutne fascioloze. Broj rešenja: 323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL 3 od 5 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kod pojedinih životinja jako inficiranih plućnim nematodama, nakon terapije, a zbog prethodnog oštećenja pluća, kašalj može potrajati nekoliko dana do nekoliko nedelja. Najveće oštećenje pluća nastaje zbog aspiracije uginulih plućnih nematoda. Ako primetite neželjena dejstva קרא את המסמך השלם
Broj rešenja: 323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: GENERA D.D. Adresa: SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA Podnosilac zahteva: GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD Adresa: GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL 2 od 6 1. IME LEKA MONIL 120 mg tableta za ovce albendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Albendazol 120 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Ovce. 4.2. INDIKACIJE Suzbijanje parazitskih infekcija ovaca uzrokovanih: - želudačno-crevnim nematodama roda: _ Haemonchus_, _ Chabertia_, _ Trichostrongylus_, _ Ostertagia_, _Bunostomum_, _Cooperia_, _Nematodirus_, _Oesophagostomum_ i _Strongyloides_; - plućnim nematodama: _Dictyocaulus filaria_; - zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja (_Dicrocoelium lanceatum _ _sin. D. dendriticum_); - pantljičarama roda _Moniezia_. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek ne treba primenjivati za vreme parenja i u prvom mesecu graviditeta. Lek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za ishranu ljudi. Ne primenjivati kod ovaca obolelih od akutne fascioloze. Broj rešenja: 323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL 3 od 6 4.4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Zbog opasnosti od razvoja rezistencije kod parazita treba izbegavati: - suviše čestu i ponovljenu primenu antihelmintika iste grupe; - subdoziranje koje može biti posledica pogrešne procene telesne mase ili pogrešne primene veterinarskog leka. Utvrđeno je da sledeće vrste parazita -_ Teladorsagia_, _ Haemonchus_, _ Cooperia_ i _ Trichostrongylus_ mogu kod malih preživara postati rezistentne na benzimi קרא את המסמך השלם