Monil

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

альбендазола

Disponible des:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

Codi ATC:

QP52AC11

Designació comuna internacional (DCI):

albendazol

Dosis:

120mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 120mg; strip, 25x2kom

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricat per:

GENERA d.d.

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-06-04

Informació per a l'usuari

Broj rešenja:
323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X
2 TBL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, VOŽDOVAC
Broj rešenja:
323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X
2 TBL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Gostivarska 70, Beograd- Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
GENERA D.D.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, HR-10436 Rakov Potok, Hrvatska
2.
IME LEKA
MONIL
120 mg
tableta
za ovce
albendazol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
120 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Kalcijum-karbonat; skrob, kukuruzni; želatin; magnezijum-stearat.
4.
INDIKACIJE
Suzbijanje parazitskih infekcija ovaca uzrokovanih:
-
želudačno-crevnim nematodama roda: _ Haemonchus_, _ Chabertia_, _
Trichostrongylus_, _ Ostertagia_,
_Bunostomum_, _Cooperia_, _Nematodirus_, _Oesophagostomum_ i
_Strongyloides_;
-
plućnim nematodama: _Dictyocaulus filaria_;
-
zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja
(_Dicrocoelium lanceatum _
_sin. D. dendriticum_);
-
pantljičarama roda _Moniezia_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba primenjivati za vreme parenja i u prvom mesecu
graviditeta.
Lek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za
ishranu ljudi.
Ne primenjivati kod ovaca obolelih od akutne fascioloze.
Broj rešenja:
323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X
2 TBL
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod pojedinih životinja jako inficiranih plućnim nematodama, nakon
terapije, a zbog prethodnog
oštećenja pluća, kašalj može potrajati nekoliko dana do nekoliko
nedelja. Najveće oštećenje pluća
nastaje zbog aspiracije uginulih plućnih nematoda.
Ako primetite neželjena dejstva

Fitxa tècnica

Broj rešenja:
323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X
2 TBL
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X 2 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
GENERA D.D.
Adresa:
SVETONEDELJSKA CESTA 2, KALINOVICA, HR-10436 RAKOV POTOK, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA – PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X
2 TBL
2 od 6
1.
IME LEKA
MONIL
120 mg
tableta
za ovce
albendazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Albendazol
120 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Ovce.
4.2.
INDIKACIJE
Suzbijanje parazitskih infekcija ovaca uzrokovanih:
-
želudačno-crevnim nematodama roda: _ Haemonchus_, _ Chabertia_, _
Trichostrongylus_, _ Ostertagia_,
_Bunostomum_, _Cooperia_, _Nematodirus_, _Oesophagostomum_ i
_Strongyloides_;
-
plućnim nematodama: _Dictyocaulus filaria_;
-
zrelim oblicima velikog metilja (_Fasciola hepatica_) i malog metilja
(_Dicrocoelium lanceatum _
_sin. D. dendriticum_);
-
pantljičarama roda _Moniezia_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Lek ne treba primenjivati za vreme parenja i u prvom mesecu
graviditeta.
Lek se ne primenjuje kod ovaca u laktaciji čije se mleko koristi za
ishranu ljudi.
Ne primenjivati kod ovaca obolelih od akutne fascioloze.
Broj rešenja:
323-01-00412-18-001 od 04.06.2019. za lek MONIL, TABLETA, 120 MG, 25 X
2 TBL
3 od 6
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Zbog opasnosti od razvoja rezistencije kod parazita treba izbegavati:
-
suviše čestu i ponovljenu primenu antihelmintika iste grupe;
-
subdoziranje koje može biti posledica pogrešne procene telesne mase
ili pogrešne primene
veterinarskog leka.
Utvrđeno je da sledeće vrste parazita -_ Teladorsagia_, _
Haemonchus_, _ Cooperia_ i _ Trichostrongylus_
mogu kod malih preživara postati rezistentne na benzimi