מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Intervet International, B.V.
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Tetracyclini hydrochloridum, Neomycinum, Bacitracinum, Prednisolonum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9935325 - 1 x 20 aplikátor - aplikátor
2001-10-03
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mastijet Forte intramamární suspenze pro skot 2. SLOŽENÍ Jeden aplikátor obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Tetracyclini hydrochloridum 200 mg Neomycinum (ut Neomycini sulfas) 250 mg Bacitracinum 2000 I.U. Prednisolonum 10 mg Žlutá olejovitá suspenze 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy v laktaci). 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba klinických a subklinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných zárodky citlivými k tetracyklinu, neomycinu a bacitracinu nebo jejich kombinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracyklin, neomycin, bacitracin nebo prednisolon. Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tetracyklinu, bacitracinu a neomycinu a snížit účinnost terapie ostatními antimikrobiálními látkami z důvodu možné zkřížené rezistence/ko-selekce rezistence. Pro léčbu první volby by mělo být použito antibiotikum s úzkým spektrem účinku s nižším rizikem selekce antimikrobiální rezistence, pokud testování citlivosti naznačuje účinnost tohoto přístupu. Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. 2 Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Vyhněte se kontaktu s kůží nebo קרא את המסמך השלם
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Mastijet Forte intramamární suspenze pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden aplikátor obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Tetracyclini hydrochloridum 200 mg Neomycinum (ut Neomycini sulfas) 250 mg Bacitracinum 2000 I.U. Prednisolonum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Magnesium-stearát Tekutý parafín Žlutá olejovitá suspenze 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot – krávy v laktaci. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba klinických a subklinických mastitid u dojnic v laktaci vyvolaných zárodky citlivými k tetracyklinu, neomycinu a bacitracinu nebo jejich kombinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracyklin, neomycin, bacitracin nebo prednisolon. Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. 2 Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tetracyklinu, bacitracinu a neomycinu a snížit účinnost terapie ostatními antimikrobiálními látkami z důvodu možné zkřížené rezistence/ko-selekce rezistence. Pro léčbu první volby by mělo být použito antibiotikum s úzkým spektrem účinku s nižším rizikem selekce antimikrobiální rezistence, pokud testování citlivosti naznačuje účinnost tohoto přístupu. Při použití tohoto přípravku קרא את המסמך השלם