Mastijet Forte Intramamární suspenze

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Antibiotika a kortikosteroidy

Dostępny od:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QJ51RV

INN (International Nazwa):

Antibacterials and corticosteroids (Tetracyclini hydrochloridum, Neomycinum, Bacitracinum, Prednisolonum)

Forma farmaceutyczna:

Intramamární suspenze

Grupa terapeutyczna:

dojnice v laktaci

Dziedzina terapeutyczna:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9935325 - 1 x 20 aplikátor - aplikátor

Data autoryzacji:

2001-10-03

Ulotka dla pacjenta

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mastijet Forte intramamární suspenze pro skot
2.
SLOŽENÍ
Jeden aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tetracyclini hydrochloridum
200 mg
Neomycinum (ut Neomycini sulfas)
250 mg
Bacitracinum
2000 I.U.
Prednisolonum
10 mg
Žlutá olejovitá suspenze
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy v laktaci).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba klinických a subklinických mastitid u dojnic v laktaci
vyvolaných zárodky citlivými
k tetracyklinu, neomycinu a bacitracinu nebo jejich kombinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracyklin, neomycin,
bacitracin nebo prednisolon.
Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
souhrnu údajů o přípravku (SPC), může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tetracyklinu,
bacitracinu a neomycinu a snížit účinnost
terapie ostatními antimikrobiálními látkami z důvodu možné
zkřížené rezistence/ko-selekce rezistence.
Pro léčbu první volby by mělo být použito antibiotikum s úzkým
spektrem účinku s nižším rizikem
selekce antimikrobiální rezistence, pokud testování citlivosti
naznačuje účinnost tohoto přístupu.
Při použití tohoto přípravku je nutno zohlednit oficiální
celostátní a místní pravidla antibiotické
politiky.
2
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Vyhněte se kontaktu s kůží nebo

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Mastijet Forte intramamární suspenze pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden aplikátor obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tetracyclini hydrochloridum
200 mg
Neomycinum (ut Neomycini sulfas)
250 mg
Bacitracinum
2000 I.U.
Prednisolonum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Magnesium-stearát
Tekutý parafín
Žlutá olejovitá suspenze
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot – krávy v laktaci.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických a subklinických mastitid u dojnic v laktaci
vyvolaných zárodky citlivými
k tetracyklinu, neomycinu a bacitracinu nebo jejich kombinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracyklin, neomycin,
bacitracin nebo prednisolon.
Nepoužívejte čistící ubrousky na struky s otevřenými ranami.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
2
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k tetracyklinu,
bacitracinu a neomycinu a snížit účinnost
terapie ostatními antimikrobiálními látkami z důvodu možné
zkřížené rezistence/ko-selekce rezistence.
Pro léčbu první volby by mělo být použito antibiotikum s úzkým
spektrem účinku s nižším rizikem
selekce antimikrobiální rezistence, pokud testování citlivosti
naznačuje účinnost tohoto přístupu.
Při použití tohoto přípravku